Analgetisk effekt av bilateral overfladisk cervikal plexusblokk ved robotassistert endoskopisk tyreoidektomi ved bruk av en transaksillær tilnærming
26. februar 2012 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien ble designet for å undersøke den smertestillende effekten av bilateral overfladisk cervical plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår robotassistert endoskopisk tyreoidektomi.
Etterforskerne antok at bilateral overfladisk cervical plexus-blokade ville redusere pasientens smerteskåre med mer enn 10 (på en VAS-skala fra 0~100) sammenlignet med en placebogruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse 1 eller 2 voksne pasienter planlagt for robotassistert endoskopisk tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Blødende diatese
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Pasient kan ikke lese samtykkeskjema (utlending, analfabet)
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B = Nerveblokkgruppe
|
Bilateral overfladisk cervical plexus blokk med 0,525 % ropivakain 20 ml
|
|
Placebo komparator: Gruppe L
Gruppe L = Lokal sårinfiltrasjonsgruppe
|
Prosedyre: Bilateral overfladisk cervical plexus blokk med vanlig saltvann 20ml
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C = Kontrollgruppe
|
Prosedyre: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon på snittstedet med 0,525 % ropivakain 20 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen (på utvinningsrommet) (dag 1)
|
Umiddelbart etter operasjonen (på utvinningsrommet) (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2010-0668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .