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Analgetische Wirksamkeit der bilateralen oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis bei der robotergestützten endoskopischen Thyreoidektomie unter Verwendung eines transaxillären Ansatzes

26. Februar 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie wurde entwickelt, um die analgetische Wirkung einer bilateralen oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis bei Patienten zu untersuchen, die sich einer robotergestützten endoskopischen Thyreoidektomie unterziehen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine bilaterale Blockade des oberflächlichen Plexus cervicus den Schmerzwert des Patienten um mehr als 10 (auf einer VAS-Skala von 0–100) im Vergleich zu einer Placebo- und einer Kontrollgruppe reduzieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten der ASA-Klasse 1 oder 2, bei denen eine robotergestützte endoskopische Thyreoidektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Blutende Diathese
  • Allergien gegen Lokalanästhetika
  • Patient kann Einverständniserklärung nicht lesen (Ausländer, Analphabet)
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe B
Gruppe B = Nervenblockadegruppe
Verfahren: Beidseitige oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis
Bilaterale oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis mit 0,525 % Ropivacain 20 ml
Placebo-Komparator: Gruppe L
Gruppe L = Lokale Wundinfiltrationsgruppe
Verfahren: Placebo
Verfahren: Bilaterale oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis mit 20 ml normaler Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Gruppe C
Gruppe C = Kontrollgruppe
Verfahren: Kontrollgruppe
Verfahren: Lokalanästhetische Infiltration an der Inzisionsstelle mit 0,525 % Ropivacain 20 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation (im Aufwachraum) (Tag 1)
Unmittelbar nach der Operation (im Aufwachraum) (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2010-0668

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