Анальгетическая эффективность двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения при роботизированной эндоскопической тиреоидэктомии с использованием трансаксиллярного доступа
26 февраля 2012 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование было разработано для изучения обезболивающего эффекта двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения у пациентов, перенесших роботизированную эндоскопическую тиреоидэктомию.
Исследователи предположили, что двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения уменьшит оценку боли у пациента более чем на 10 (по шкале ВАШ от 0 до 100) по сравнению с группой плацебо и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты класса 1 или 2 по ASA, которым запланирована роботизированная эндоскопическая тиреоидэктомия.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Кровоточащий диатез
- Аллергия на местные анестетики
- Пациент не может прочитать форму согласия (иностранец, неграмотен)
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B = группа блокады нервов
|
Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения 0,525% ропивакаином 20мл
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Л
Группа L = группа местной инфильтрации раны
|
Процедура: Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения физиологическим раствором 20 мл.
|
|
Активный компаратор: Группа С
Группа C = Контрольная группа
|
Процедура: инфильтрация места разреза местным анестетиком 0,525% ропивакаина 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный период (в послеоперационной палате) (день 1)
|
Немедленный послеоперационный период (в послеоперационной палате) (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2010-0668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .