- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01329471
Functional Role of RUNX1 Mutations in the Etiology of Acute Myeloid Leukemia (AML)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The RUNX1 gene, located at chromosomal band 21q22, is a transcription factor, crucial for hematopoiesis and the generation of hematopoietic stem cells in the embryo. RUNX1 is the most frequent target for chromosomal translocation in leukemia. In addition, point mutations in the RUNX1 gene have been found to constitute an important mode of genetic alteration in development of leukemia. Recent publications stressing the clinical need for implementing RUNX1 point mutations as both a diagnostic and unfavorable prognostic marker of AML, have aroused particular interest in the functional role of RUNX1 in this disease.
In order to pinpoint specific RUNX1 target genes involved in pre-leukemic transformation or exacerbation of existing leukemia, the investigators plan to compare expression profiles from human hematopoietic progenitors overexpressing a mutated form of RUNX1with controls (RUNX1 wild-type and knocked-down). In this study the investigators intend to collect blood, after receiving informed consent, from umbilical cords of neonates born vaginally, in order to isolate CD34+ hematopoietic progenitors. Human umbilical cord blood contains relatively high numbers of CD34+ cells, which may be frozen directly after collection and used as a source of progenitor cells for further culture or direct analysis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Consenting women who have had full-term birth
Exclusion Criteria:
- Systemic disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Umbilical cord blood
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance of expression arrays on transfected CD34+ cells
Délai: One year
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Performance of expression arrays on transfected CD34+ cells (derived from human cord blood), expecting differential gene expression between the wild type RUNX1-transfected cells and mutated RUNX1-transfected cells.
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-16-2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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