- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329471
Functional Role of RUNX1 Mutations in the Etiology of Acute Myeloid Leukemia (AML)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The RUNX1 gene, located at chromosomal band 21q22, is a transcription factor, crucial for hematopoiesis and the generation of hematopoietic stem cells in the embryo. RUNX1 is the most frequent target for chromosomal translocation in leukemia. In addition, point mutations in the RUNX1 gene have been found to constitute an important mode of genetic alteration in development of leukemia. Recent publications stressing the clinical need for implementing RUNX1 point mutations as both a diagnostic and unfavorable prognostic marker of AML, have aroused particular interest in the functional role of RUNX1 in this disease.
In order to pinpoint specific RUNX1 target genes involved in pre-leukemic transformation or exacerbation of existing leukemia, the investigators plan to compare expression profiles from human hematopoietic progenitors overexpressing a mutated form of RUNX1with controls (RUNX1 wild-type and knocked-down). In this study the investigators intend to collect blood, after receiving informed consent, from umbilical cords of neonates born vaginally, in order to isolate CD34+ hematopoietic progenitors. Human umbilical cord blood contains relatively high numbers of CD34+ cells, which may be frozen directly after collection and used as a source of progenitor cells for further culture or direct analysis.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consenting women who have had full-term birth
Exclusion Criteria:
- Systemic disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Umbilical cord blood
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance of expression arrays on transfected CD34+ cells
Lasso di tempo: One year
|
Performance of expression arrays on transfected CD34+ cells (derived from human cord blood), expecting differential gene expression between the wild type RUNX1-transfected cells and mutated RUNX1-transfected cells.
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One year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-16-2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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