Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain
21 septembre 2021 mis à jour par: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences
Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.
Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Whittier, California, États-Unis, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Are 18 years or older
- Have a current episode of low back pain
Exclusion Criteria:
- Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
- Received acupuncture treatment within the last month
- Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
- Non-mechanical low back pain
- A history of low back surgery
- Osteoporosis
- Spondylolisthesis
- Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
- Prolonged systemic corticosteroid medication
- Progressive unilateral lower limb muscle weakness
- Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
- Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
- Known pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
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Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
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Comparateur actif: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
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Spinal manipulation and active and passive therapy.
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Comparateur actif: Integrated Chiropractic and Acupuncture
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Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain numeric rating scale.
Délai: Change from baseline to 60 days
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This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
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Change from baseline to 60 days
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Disability due to low back pain
Délai: Change from baseline to 60 days
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We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life
Délai: Change from baseline to 60 days days
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Quality of life is often reduced due to low back pain.
The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
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Change from baseline to 60 days days
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Patient satisfaction with treatment
Délai: Change from baseline to 60 days
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We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
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Change from baseline to 60 days
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Self generated survey of outcomes
Délai: Change from baseline to 60 days days
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Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
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Change from baseline to 60 days days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
20 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIZH003
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