Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain
21 september 2021 bijgewerkt door: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences
Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.
Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Are 18 years or older
- Have a current episode of low back pain
Exclusion Criteria:
- Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
- Received acupuncture treatment within the last month
- Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
- Non-mechanical low back pain
- A history of low back surgery
- Osteoporosis
- Spondylolisthesis
- Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
- Prolonged systemic corticosteroid medication
- Progressive unilateral lower limb muscle weakness
- Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
- Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
- Known pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
|
|
Actieve vergelijker: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
|
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
|
Actieve vergelijker: Integrated Chiropractic and Acupuncture
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain numeric rating scale.
Tijdsspanne: Change from baseline to 60 days
|
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Disability due to low back pain
Tijdsspanne: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of life
Tijdsspanne: Change from baseline to 60 days days
|
Quality of life is often reduced due to low back pain.
The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
|
Change from baseline to 60 days days
|
|
Patient satisfaction with treatment
Tijdsspanne: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Self generated survey of outcomes
Tijdsspanne: Change from baseline to 60 days days
|
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
|
Change from baseline to 60 days days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIZH003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .