Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences
Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.
Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Are 18 years or older
- Have a current episode of low back pain
Exclusion Criteria:
- Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
- Received acupuncture treatment within the last month
- Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
- Non-mechanical low back pain
- A history of low back surgery
- Osteoporosis
- Spondylolisthesis
- Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
- Prolonged systemic corticosteroid medication
- Progressive unilateral lower limb muscle weakness
- Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
- Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
- Known pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
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Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
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Comparador activo: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
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Spinal manipulation and active and passive therapy.
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Comparador activo: Integrated Chiropractic and Acupuncture
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Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain numeric rating scale.
Periodo de tiempo: Change from baseline to 60 days
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This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
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Change from baseline to 60 days
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Disability due to low back pain
Periodo de tiempo: Change from baseline to 60 days
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We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
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Change from baseline to 60 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life
Periodo de tiempo: Change from baseline to 60 days days
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Quality of life is often reduced due to low back pain.
The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
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Change from baseline to 60 days days
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Patient satisfaction with treatment
Periodo de tiempo: Change from baseline to 60 days
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We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
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Change from baseline to 60 days
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Self generated survey of outcomes
Periodo de tiempo: Change from baseline to 60 days days
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Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
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Change from baseline to 60 days days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIZH003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .