Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain

21. september 2021 opdateret af: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences

Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.

Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Are 18 years or older
  • Have a current episode of low back pain

Exclusion Criteria:

  • Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
  • Received acupuncture treatment within the last month
  • Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
  • Non-mechanical low back pain
  • A history of low back surgery
  • Osteoporosis
  • Spondylolisthesis
  • Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
  • Prolonged systemic corticosteroid medication
  • Progressive unilateral lower limb muscle weakness
  • Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
  • Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
  • Known pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Aktiv komparator: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
Aktiv komparator: Integrated Chiropractic and Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain numeric rating scale.
Tidsramme: Change from baseline to 60 days
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
Change from baseline to 60 days
Disability due to low back pain
Tidsramme: Change from baseline to 60 days
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
Change from baseline to 60 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: Change from baseline to 60 days days
Quality of life is often reduced due to low back pain. The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
Change from baseline to 60 days days
Patient satisfaction with treatment
Tidsramme: Change from baseline to 60 days
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
Change from baseline to 60 days
Self generated survey of outcomes
Tidsramme: Change from baseline to 60 days days
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
Change from baseline to 60 days days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIZH003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner