Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain
21 września 2021 zaktualizowane przez: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences
Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.
Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Are 18 years or older
- Have a current episode of low back pain
Exclusion Criteria:
- Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
- Received acupuncture treatment within the last month
- Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
- Non-mechanical low back pain
- A history of low back surgery
- Osteoporosis
- Spondylolisthesis
- Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
- Prolonged systemic corticosteroid medication
- Progressive unilateral lower limb muscle weakness
- Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
- Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
- Known pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
|
|
Aktywny komparator: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
|
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
|
Aktywny komparator: Integrated Chiropractic and Acupuncture
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain numeric rating scale.
Ramy czasowe: Change from baseline to 60 days
|
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Disability due to low back pain
Ramy czasowe: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Change from baseline to 60 days days
|
Quality of life is often reduced due to low back pain.
The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
|
Change from baseline to 60 days days
|
|
Patient satisfaction with treatment
Ramy czasowe: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Self generated survey of outcomes
Ramy czasowe: Change from baseline to 60 days days
|
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
|
Change from baseline to 60 days days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIZH003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .