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Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain

21 settembre 2021 aggiornato da: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences

Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.

Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Are 18 years or older
  • Have a current episode of low back pain

Exclusion Criteria:

  • Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
  • Received acupuncture treatment within the last month
  • Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
  • Non-mechanical low back pain
  • A history of low back surgery
  • Osteoporosis
  • Spondylolisthesis
  • Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
  • Prolonged systemic corticosteroid medication
  • Progressive unilateral lower limb muscle weakness
  • Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
  • Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
  • Known pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
Altro: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Comparatore attivo: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
Altro: Chiropractic
Spinal manipulation and active and passive therapy.
Comparatore attivo: Integrated Chiropractic and Acupuncture
Altro: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Altro: Chiropractic
Spinal manipulation and active and passive therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain numeric rating scale.
Lasso di tempo: Change from baseline to 60 days
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
Change from baseline to 60 days
Disability due to low back pain
Lasso di tempo: Change from baseline to 60 days
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
Change from baseline to 60 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: Change from baseline to 60 days days
Quality of life is often reduced due to low back pain. The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
Change from baseline to 60 days days
Patient satisfaction with treatment
Lasso di tempo: Change from baseline to 60 days
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
Change from baseline to 60 days
Self generated survey of outcomes
Lasso di tempo: Change from baseline to 60 days days
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
Change from baseline to 60 days days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIZH003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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