Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain
21 de setembro de 2021 atualizado por: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences
Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.
Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are 18 years or older
- Have a current episode of low back pain
Exclusion Criteria:
- Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
- Received acupuncture treatment within the last month
- Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
- Non-mechanical low back pain
- A history of low back surgery
- Osteoporosis
- Spondylolisthesis
- Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
- Prolonged systemic corticosteroid medication
- Progressive unilateral lower limb muscle weakness
- Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
- Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
- Known pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
|
|
Comparador Ativo: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
|
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
|
Comparador Ativo: Integrated Chiropractic and Acupuncture
|
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Spinal manipulation and active and passive therapy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain numeric rating scale.
Prazo: Change from baseline to 60 days
|
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Disability due to low back pain
Prazo: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
|
Change from baseline to 60 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quality of life
Prazo: Change from baseline to 60 days days
|
Quality of life is often reduced due to low back pain.
The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
|
Change from baseline to 60 days days
|
|
Patient satisfaction with treatment
Prazo: Change from baseline to 60 days
|
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
|
Change from baseline to 60 days
|
|
Self generated survey of outcomes
Prazo: Change from baseline to 60 days days
|
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
|
Change from baseline to 60 days days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIZH003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .