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Integrated Chiropractic and Acupuncture Treatment for Low Back Pain

21. September 2021 aktualisiert von: Anupama KizhakkeVeettil, Southern California University of Health Sciences

Effect of an Integrative Approach of Chiropractic and Traditional Chinese Medicine Care on Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

This study is being conducted to compare the effectiveness of integrated chiropractic and acupuncture care for the management of low back pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is being conducted at the Southern California University of Health Sciences. Eligible subjects will be randomized to one of three treatment groups: chiropractic care alone, acupuncture care alone, and chiropractic and acupuncture care combined.

Subjects will be treated on pragmatic basis for 60 days and then followed up for an additional 60 days. All examinations and treatments will be provided free of charge. The expected benefits for the participants are decreased pain and improved function.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are 18 years or older
  • Have a current episode of low back pain

Exclusion Criteria:

  • Received chiropractic treatment or other manipulative therapies within the last month
  • Received acupuncture treatment within the last month
  • Visceral, systemic or joint inflammatory disease with referred pain to the back or pelvis
  • Non-mechanical low back pain
  • A history of low back surgery
  • Osteoporosis
  • Spondylolisthesis
  • Coagulation disorder or are taking anticoagulant medication
  • Prolonged systemic corticosteroid medication
  • Progressive unilateral lower limb muscle weakness
  • Symptoms or signs of cauda equina syndrome (e.g., bowel or bladder dysfunction)
  • Severe concurrent illness (e.g., cancer, heart diseases, psychiatric disorders)
  • Known pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping
Sonstiges: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Aktiver Komparator: Chiropractic care
Chiropractic adjustments and active and passive physical modalities.
Sonstiges: Chiropractic
Spinal manipulation and active and passive therapy.
Aktiver Komparator: Integrated Chiropractic and Acupuncture
Sonstiges: Acupuncture
Acupuncture needling, moxa, Tui Na and cupping.
Sonstiges: Chiropractic
Spinal manipulation and active and passive therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain numeric rating scale.
Zeitfenster: Change from baseline to 60 days
This outcome will measure changes in the participant's level of low back pain.
Change from baseline to 60 days
Disability due to low back pain
Zeitfenster: Change from baseline to 60 days
We will be using Roland-Morris scale to measure disability due to low back pain.
Change from baseline to 60 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life
Zeitfenster: Change from baseline to 60 days days
Quality of life is often reduced due to low back pain. The SF-36 outcome measure will be used to determine if the treatment has any effect on quality of life of the participants.
Change from baseline to 60 days days
Patient satisfaction with treatment
Zeitfenster: Change from baseline to 60 days
We will be using Cherkin-satisfaction scale to measure patient's satisfaction with the treatment offered.
Change from baseline to 60 days
Self generated survey of outcomes
Zeitfenster: Change from baseline to 60 days days
Frequency of symptoms, Medication use, Lost work time, Health services utilization
Change from baseline to 60 days days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Anupama Kizhakkeveettil, MAOM, Southern California University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIZH003

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