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Évaluer l'efficacité d'un tissu soyeux pour la prévention des escarres dans un établissement de soins de longue durée

26 juillet 2011 mis à jour par: Precision Fabrics Group, Inc.
L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer si la literie DermaTherapy® réduira de manière significative l'incidence des escarres en diminuant la macération, la friction et le cisaillement chez les résidents des maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs supplémentaires de cette étude de recherche sont les suivants :

  • Évaluer la cicatrisation des escarres déjà présentes ou des escarres qui se développent au cours de l'étude.
  • Évaluer l'efficacité de la literie DermaTherapy® et des couches alternatives pour réduire le potentiel de contamination bactérienne associé aux draps, alèses, blouses et pyjamas des patients, et ainsi aider à réduire l'incidence des infections contractées en établissement.

Les infirmières de l'étude évalueront la peau des sujets une ou deux fois par semaine pour détecter la présence d'escarres et mesureront la taille des escarres si elles sont présentes. Les infirmières de l'étude obtiendront également des écouvillons de culture bactérienne de la literie chaque semaine pendant les huit premières semaines de l'étude auprès de cinq participants de chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents admis en soins de longue durée.
  • Résidents admis pour des soins palliatifs avec une durée de séjour prévue supérieure à une semaine.
  • Résidents dont la durée de séjour prévue est égale ou supérieure à 90 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de linge DermaTherapy®
Le groupe DermaTherapy® Linen utilise des draps et des alèses en tissu DermaTherapy®.

DermaTherapy® Linen est une technologie de tissu 100% synthétique semblable à la soie conçue pour fournir une surface plus propre, plus sèche et plus lisse entre la peau et les systèmes de soutien pour un microclimat sain.

Les sujets du DermaTherapy® Linen Group sont comparés aux sujets recevant des soins habituels - linge de lit en tissus de coton mélangé.

Autres noms:
  • DermaTherapy®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention et réduction de l'incidence des escarres
Délai: Bilans hebdomadaires pendant 1 an
L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer si la literie DermaTherapy® réduira de manière significative l'incidence des escarres en diminuant la macération, la friction et le cisaillement chez les résidents des maisons de retraite.
Bilans hebdomadaires pendant 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la contamination bactérienne
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
Évaluer l'efficacité de la literie DermaTherapy® pour réduire le potentiel de contamination bactérienne associée aux draps des patients et ainsi aider à réduire l'incidence des infections acquises en établissement.
Hebdomadaire pendant 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Première publication (Estimation)

27 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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