- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403272
Évaluer l'efficacité d'un tissu soyeux pour la prévention des escarres dans un établissement de soins de longue durée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs supplémentaires de cette étude de recherche sont les suivants :
- Évaluer la cicatrisation des escarres déjà présentes ou des escarres qui se développent au cours de l'étude.
- Évaluer l'efficacité de la literie DermaTherapy® et des couches alternatives pour réduire le potentiel de contamination bactérienne associé aux draps, alèses, blouses et pyjamas des patients, et ainsi aider à réduire l'incidence des infections contractées en établissement.
Les infirmières de l'étude évalueront la peau des sujets une ou deux fois par semaine pour détecter la présence d'escarres et mesureront la taille des escarres si elles sont présentes. Les infirmières de l'étude obtiendront également des écouvillons de culture bactérienne de la literie chaque semaine pendant les huit premières semaines de l'étude auprès de cinq participants de chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents admis en soins de longue durée.
- Résidents admis pour des soins palliatifs avec une durée de séjour prévue supérieure à une semaine.
- Résidents dont la durée de séjour prévue est égale ou supérieure à 90 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de linge DermaTherapy®
Le groupe DermaTherapy® Linen utilise des draps et des alèses en tissu DermaTherapy®.
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DermaTherapy® Linen est une technologie de tissu 100% synthétique semblable à la soie conçue pour fournir une surface plus propre, plus sèche et plus lisse entre la peau et les systèmes de soutien pour un microclimat sain. Les sujets du DermaTherapy® Linen Group sont comparés aux sujets recevant des soins habituels - linge de lit en tissus de coton mélangé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention et réduction de l'incidence des escarres
Délai: Bilans hebdomadaires pendant 1 an
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L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer si la literie DermaTherapy® réduira de manière significative l'incidence des escarres en diminuant la macération, la friction et le cisaillement chez les résidents des maisons de retraite.
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Bilans hebdomadaires pendant 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la contamination bactérienne
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
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Évaluer l'efficacité de la literie DermaTherapy® pour réduire le potentiel de contamination bactérienne associée aux draps des patients et ainsi aider à réduire l'incidence des infections acquises en établissement.
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Hebdomadaire pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VA/DUKE 01457
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