- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403272
Avaliar a eficácia de um tecido semelhante à seda para a prevenção de úlceras de pressão em um ambiente de cuidados prolongados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos adicionais deste estudo de pesquisa são:
- Avaliar a cicatrização de úlceras de pressão já presentes ou úlceras de pressão que se desenvolvem durante o estudo.
- Avaliar a eficácia da roupa de cama e fraldas alternativas DermaTherapy® para reduzir o potencial de contaminação bacteriana associada às roupas de cama, cuecas, aventais e pijamas dos pacientes e, assim, ajudar a reduzir a incidência de infecções adquiridas em instalações.
As enfermeiras do estudo avaliarão a pele dos participantes uma ou duas vezes por semana para verificar a presença de úlceras de pressão e medirão o tamanho das úlceras de pressão, se estiverem presentes. As enfermeiras do estudo também obterão amostras de cultura bacteriana da roupa de cama semanalmente durante as primeiras oito semanas do estudo de cinco participantes em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes admitidos para cuidados prolongados.
- Residentes admitidos para Hospice Care com duração prevista de internação superior a uma semana.
- Residentes com tempo de permanência previsto igual ou superior a 90 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo DermaTherapy® Linen
O grupo DermaTherapy® Linen utiliza lençóis e resguardos feitos com tecido DermaTherapy®.
|
DermaTherapy® Linen é uma tecnologia de tecido 100% sintético semelhante à seda projetada para fornecer uma superfície mais limpa, seca e suave entre a pele e os sistemas de suporte para um microclima saudável. Os indivíduos do Grupo DermaTherapy® Linen são comparados a indivíduos que recebem cuidados habituais - roupa de cama feita de tecidos de mistura de algodão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevenção e redução da incidência de úlceras por pressão
Prazo: Avaliações semanais por 1 ano
|
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é avaliar se a roupa de cama DermaTherapy® reduzirá significativamente a incidência de úlcera por pressão diminuindo a maceração, fricção e cisalhamento entre residentes de asilos.
|
Avaliações semanais por 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução da contaminação bacteriana
Prazo: Semanal por 8 semanas
|
Avaliar a eficácia da roupa de cama DermaTherapy® para reduzir o potencial de contaminação bacteriana associada à roupa de cama dos pacientes e, assim, ajudar a reduzir a incidência de infecções adquiridas em instalações.
|
Semanal por 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- casa de repouso
- infecção
- cuidado a longo prazo
- contaminação bacteriana
- atrito
- estágio 3
- estágio 4
- ferimentos
- antimicrobiano
- estágio 2
- umidade
- úlceras de pressão
- úlcera de decúbito
- feridas
- estágio 1
- carga biológica
- roupa de cama
- folhas
- underpad
- avaliação da pele
- microclima
- cisalhamento
- tecidos
- cama montada
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA/DUKE 01457
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