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Avaliar a eficácia de um tecido semelhante à seda para a prevenção de úlceras de pressão em um ambiente de cuidados prolongados

26 de julho de 2011 atualizado por: Precision Fabrics Group, Inc.
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é avaliar se a roupa de cama DermaTherapy® reduzirá significativamente a incidência de úlcera por pressão diminuindo a maceração, fricção e cisalhamento entre residentes de asilos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos adicionais deste estudo de pesquisa são:

  • Avaliar a cicatrização de úlceras de pressão já presentes ou úlceras de pressão que se desenvolvem durante o estudo.
  • Avaliar a eficácia da roupa de cama e fraldas alternativas DermaTherapy® para reduzir o potencial de contaminação bacteriana associada às roupas de cama, cuecas, aventais e pijamas dos pacientes e, assim, ajudar a reduzir a incidência de infecções adquiridas em instalações.

As enfermeiras do estudo avaliarão a pele dos participantes uma ou duas vezes por semana para verificar a presença de úlceras de pressão e medirão o tamanho das úlceras de pressão, se estiverem presentes. As enfermeiras do estudo também obterão amostras de cultura bacteriana da roupa de cama semanalmente durante as primeiras oito semanas do estudo de cinco participantes em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes admitidos para cuidados prolongados.
  • Residentes admitidos para Hospice Care com duração prevista de internação superior a uma semana.
  • Residentes com tempo de permanência previsto igual ou superior a 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DermaTherapy® Linen
O grupo DermaTherapy® Linen utiliza lençóis e resguardos feitos com tecido DermaTherapy®.

DermaTherapy® Linen é uma tecnologia de tecido 100% sintético semelhante à seda projetada para fornecer uma superfície mais limpa, seca e suave entre a pele e os sistemas de suporte para um microclima saudável.

Os indivíduos do Grupo DermaTherapy® Linen são comparados a indivíduos que recebem cuidados habituais - roupa de cama feita de tecidos de mistura de algodão.

Outros nomes:
  • DermaTherapy®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção e redução da incidência de úlceras por pressão
Prazo: Avaliações semanais por 1 ano
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é avaliar se a roupa de cama DermaTherapy® reduzirá significativamente a incidência de úlcera por pressão diminuindo a maceração, fricção e cisalhamento entre residentes de asilos.
Avaliações semanais por 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da contaminação bacteriana
Prazo: Semanal por 8 semanas
Avaliar a eficácia da roupa de cama DermaTherapy® para reduzir o potencial de contaminação bacteriana associada à roupa de cama dos pacientes e, assim, ajudar a reduzir a incidência de infecções adquiridas em instalações.
Semanal por 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DermaTherapy® Linho e resguardos.

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