Evaluer effekten av et silkelignende stoff for å forebygge trykksår i langtidspleie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ytterligere mål med denne forskningsstudien er:
- For å evaluere tilheling av trykksår som allerede er tilstede eller trykksår som utvikles under studien.
- For å evaluere effektiviteten til DermaTherapy®-sengetøy og alternative bleier for å redusere potensialet for bakteriell kontaminering assosiert med pasienters sengetøy, underputer, kjoler og pysjamas, og derved bidra til å redusere forekomsten av anleggservervede infeksjoner.
Studiesykepleiere vil vurdere huden til forsøkspersonene en eller to ganger i uken for tilstedeværelse av trykksår og måle størrelsen på trykksår hvis de er tilstede. Studiesykepleiere vil også få tak i bakteriekultur vattpinner av sengetøyet ukentlig de første åtte ukene av studien fra fem deltakere i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere innlagt for langtidspleie.
- Beboere innlagt på Hospice Care med forventet liggetid på mer enn én uke.
- Beboere med forventet oppholdstid lik eller større enn 90 dager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DermaTherapy® Linen gruppe
DermaTherapy® Linen-gruppen bruker laken og underlag laget med DermaTherapy®-stoff.
|
DermaTherapy® Linen er en 100 % syntetisk silkelignende stoffteknologi designet for å gi en renere, tørrere og jevnere overflate mellom huden og støttesystemene for et sunt mikroklima. Emner i DermaTherapy® Linen Group sammenlignes med emner som får vanlig pleie - sengetøy laget av bomullsstoff.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging og reduksjon i forekomst av trykksår
Tidsramme: Ukentlig vurdering i 1 år
|
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å evaluere om DermaTherapy® sengetøy vil redusere forekomsten av trykksår betydelig ved å redusere maserasjon, friksjon og skjæring blant beboere på sykehjem.
|
Ukentlig vurdering i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av bakteriell forurensning
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker
|
For å evaluere effektiviteten til DermaTherapy®-sengetøy for å redusere potensialet for bakteriell kontaminering assosiert med pasientens sengetøy og derved bidra til å redusere forekomsten av infeksjoner som er ervervet av anlegget.
|
Ukentlig i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VA/DUKE 01457
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .