Оцените эффективность шелковой ткани для предотвращения пролежней в условиях длительного ухода
26 июля 2011 г. обновлено: Precision Fabrics Group, Inc.
Основная цель этого исследования - оценить, значительно ли постельные принадлежности DermaTherapy® снизят заболеваемость пролежневыми язвами за счет уменьшения мацерации, трения и сдвига у жителей домов престарелых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительными задачами данного исследования являются:
- Для оценки заживления уже имеющихся пролежней или пролежней, которые развились во время исследования.
- Оценить эффективность постельных принадлежностей DermaTherapy® и альтернативных подгузников для снижения вероятности бактериального загрязнения, связанного с постельным бельем, подкладками, халатами и пижамами пациентов, и, таким образом, помочь снизить заболеваемость внутрибольничными инфекциями.
Медсестры-исследователи один или два раза в неделю будут осматривать кожу испытуемых на наличие пролежней и измерять размер пролежней, если они есть. Медсестры-исследователи также еженедельно в течение первых восьми недель исследования будут брать бактериальные мазки с постельных принадлежностей у пяти участников в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянные госпитализированы на длительный срок.
- Жильцы, госпитализированные в хосписы с ожидаемой продолжительностью пребывания более одной недели.
- Резиденты с ожидаемой продолжительностью пребывания, равной или превышающей 90 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DermaTherapy® бельевая группа
Группа DermaTherapy® Linen использует простыни и подкладки, изготовленные из ткани DermaTherapy®.
|
DermaTherapy® Linen — это 100% синтетическая ткань, похожая на шелк, разработанная для обеспечения более чистой, сухой и гладкой поверхности между кожей и поддерживающими системами для здорового микроклимата. Субъектов группы DermaTherapy® Linen сравнивают с субъектами, получающими обычный уход — постельное белье из смесовых хлопчатобумажных тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика и снижение частоты пролежней
Временное ограничение: Еженедельные оценки в течение 1 года
|
Основная цель этого исследования - оценить, значительно ли постельные принадлежности DermaTherapy® снизят заболеваемость пролежневыми язвами за счет уменьшения мацерации, трения и сдвига у жителей домов престарелых.
|
Еженедельные оценки в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериального загрязнения
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
|
Оценить эффективность постельных принадлежностей DermaTherapy® для снижения вероятности бактериального заражения, связанного с постельным бельем пациентов, и, таким образом, помочь снизить заболеваемость внутрибольничными инфекциями.
|
Еженедельно в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VA/DUKE 01457
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .