- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01403272
Valutare l'efficacia di un tessuto simile alla seta per la prevenzione delle piaghe da decubito in un contesto di assistenza a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ulteriori obiettivi di questo studio di ricerca sono:
- Per valutare la guarigione delle ulcere da pressione già presenti o ulcere da pressione che si sviluppano durante lo studio.
- Valutare l'efficacia della biancheria da letto DermaTherapy® e dei pannolini alternativi per ridurre il potenziale di contaminazione batterica associata a biancheria da letto, traverse, camici e pigiami dei pazienti, contribuendo così a ridurre l'incidenza di infezioni acquisite in struttura.
Gli infermieri dello studio valuteranno la pelle dei soggetti una o due volte alla settimana per la presenza di ulcere da pressione e misureranno la dimensione delle ulcere da pressione se sono presenti. Gli infermieri dello studio otterranno anche tamponi di coltura batterica della biancheria da letto settimanalmente per le prime otto settimane dello studio da cinque partecipanti in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Durham VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti ricoverati per cure a lungo termine.
- Residenti ammessi per Hospice Care con una durata prevista del soggiorno superiore a una settimana.
- Residenti con una durata prevista del soggiorno pari o superiore a 90 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo DermaTherapy® Lino
Il gruppo DermaTherapy® Linen utilizza lenzuola e traverse realizzate con tessuto DermaTherapy®.
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DermaTherapy® Linen è una tecnologia di tessuto 100% sintetico simile alla seta progettata per fornire una superficie più pulita, asciutta e liscia tra la pelle e i sistemi di supporto per un microclima sano. I soggetti del DermaTherapy® Linen Group vengono confrontati con soggetti che ricevono cure abituali: biancheria da letto realizzata con tessuti in misto cotone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevenzione e riduzione dell'incidenza delle ulcere da pressione
Lasso di tempo: Valutazioni settimanali per 1 anno
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Lo scopo principale di questo studio di ricerca è valutare se la biancheria da letto DermaTherapy® ridurrà in modo significativo l'incidenza delle ulcere da decubito diminuendo la macerazione, l'attrito e il taglio tra i residenti delle case di cura.
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Valutazioni settimanali per 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della contaminazione batterica
Lasso di tempo: Settimanalmente per 8 settimane
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Valutare l'efficacia della biancheria da letto DermaTherapy® per ridurre il potenziale di contaminazione batterica associata alla biancheria da letto dei pazienti e quindi contribuire a ridurre l'incidenza di infezioni acquisite in struttura.
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Settimanalmente per 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- casa di riposo
- infezione
- assistenza a lungo termine
- contaminazione batterica
- attrito
- fase 3
- fase 4
- ferite
- antimicrobico
- Fase 2
- umidità
- ulcere da decupito
- piaga da decubito
- piaghe
- fase 1
- carico biologico
- biancheria da letto
- fogli
- underpad
- valutazione della pelle
- microclima
- taglio
- tessuti
- letto cavalcato
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VA/DUKE 01457
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DermaTherapy® Lino e traverse.
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Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans AffairsSconosciutoUlcere da decupitoStati Uniti
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Solventum US LLCReclutamento
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GlaxoSmithKlineCompletatoTetano | Difterite | Pertosse acellulareStati Uniti
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University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.CompletatoLesioni del midollo spinale | Ulcera da pressioneStati Uniti
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University GhentSage Products, LLCCompletatoUlcere da decupito | Dermatite associata all'incontinenzaBelgio
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University Fernando PessoaCompletatoPrestazioni di restauro diretto in composito NCCL con adesivi automordenzanti e multimodali (SEMMAP)Adesivi dentali/Restauri PrestazioniPortogallo
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AO GENERIUMCompletato
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Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchCompletato
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Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.CompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Appena diagnosticatoCina