- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01403272
Ocena skuteczności tkaniny przypominającej jedwab w zapobieganiu odleżynom w warunkach opieki długoterminowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodatkowymi celami tego badania są:
- Aby ocenić gojenie już istniejących odleżyn lub odleżyn, które rozwiną się podczas badania.
- Ocena skuteczności pościeli DermaTherapy® i alternatywnych pieluch w celu zmniejszenia potencjalnego skażenia bakteryjnego pościeli, podkładek, fartuchów i piżam pacjentów, a tym samym zmniejszenia częstości występowania zakażeń nabytych w placówce.
Pielęgniarki biorące udział w badaniu będą oceniać skórę badanych raz lub dwa razy w tygodniu pod kątem obecności odleżyn i mierzyć rozmiar odleżyn, jeśli są obecne. Pielęgniarki biorące udział w badaniu będą również co tydzień otrzymywać wymazy z hodowli bakteryjnej ściółki przez pierwsze osiem tygodni badania od pięciu uczestników z każdej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy przyjęci na opiekę długoterminową.
- Mieszkańcy przyjęci do Opieki Hospicyjnej z przewidywaną długością pobytu powyżej tygodnia.
- Mieszkańcy o przewidywanej długości pobytu równej lub większej niż 90 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DermaTherapy® Linen
Grupa DermaTherapy® Linen wykorzystuje prześcieradła i podkładki wykonane z tkaniny DermaTherapy®.
|
DermaTherapy® Linen to w 100% syntetyczna tkanina podobna do jedwabiu, zaprojektowana w celu zapewnienia czystszej, bardziej suchej i gładszej powierzchni między skórą a systemami podtrzymującymi, zapewniając zdrowy mikroklimat. Pacjenci w Grupie DermaTherapy® Linen są porównywani z pacjentami otrzymującymi zwykłą pielęgnację – pościel z tkanin z domieszką bawełny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie i zmniejszanie częstości występowania odleżyn
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny przez 1 rok
|
Głównym celem tego badania jest ocena, czy pościel DermaTherapy® znacząco zmniejszy częstość występowania odleżyn poprzez zmniejszenie maceracji, tarcia i ścinania u pensjonariuszy domów opieki.
|
Cotygodniowe oceny przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja skażenia bakteryjnego
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
|
Ocena skuteczności pościeli DermaTherapy® w celu zmniejszenia potencjalnego skażenia bakteryjnego pościeli pacjentów, a tym samym zmniejszenia częstości występowania zakażeń nabytych w placówce.
|
Co tydzień przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA/DUKE 01457
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DermaTherapy® Pościel i podkłady.
-
Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans AffairsNieznanyOdleżynyStany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyRak jelita grubego | ChirurgiaWłochy
-
University of KentKing's College Hospital NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyAstma | Astma wywołana wysiłkiem fizycznym
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcji | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyObrzęk rogówki | Keratopatia pęcherzowa | Dystrofia rogówki | Entropium | Erozja rogówkiStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Portoryko