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Bewerten Sie die Wirksamkeit eines seidenähnlichen Stoffes zur Vorbeugung von Druckstellen in einer Langzeitpflegeumgebung

26. Juli 2011 aktualisiert von: Precision Fabrics Group, Inc.
Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob DermaTherapy®-Bettwäsche die Inzidenz von Dekubitus deutlich reduzieren kann, indem Mazeration, Reibung und Scherung bei Bewohnern von Pflegeheimen verringert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weitere Ziele dieser Forschungsstudie sind:

  • Zur Beurteilung der Heilung bereits vorhandener Druckgeschwüre oder von Druckgeschwüren, die sich während der Studie entwickeln.
  • Bewertung der Wirksamkeit von DermaTherapy®-Bettwäsche und alternativen Windeln zur Reduzierung des Potenzials einer bakteriellen Kontamination im Zusammenhang mit der Bettwäsche, Unterunterlagen, Kittel und Pyjamas von Patienten und dadurch zur Reduzierung des Auftretens von in der Einrichtung erworbenen Infektionen.

Studienkrankenschwestern untersuchen die Haut der Probanden ein- oder zweimal pro Woche auf das Vorhandensein von Druckgeschwüren und messen die Größe der Druckgeschwüre, falls vorhanden. Studienkrankenschwestern erhalten in den ersten acht Wochen der Studie außerdem wöchentlich Bakterienkulturabstriche der Bettwäsche von fünf Teilnehmern jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner zur Langzeitpflege aufgenommen.
  • Zur Hospizpflege aufgenommene Bewohner mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von mehr als einer Woche.
  • Einwohner mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von mindestens 90 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DermaTherapy® Linen-Gruppe
Die DermaTherapy® Linen-Gruppe verwendet Bettlaken und Unterlagen aus DermaTherapy®-Stoff.
Gerät: DermaTherapy® Leinen und Unterlagen.

DermaTherapy® Linen ist eine 100 % synthetische, seidenähnliche Stofftechnologie, die entwickelt wurde, um eine sauberere, trockenere und glattere Oberfläche zwischen der Haut und den Stützsystemen für ein gesundes Mikroklima zu schaffen.

Probanden in der DermaTherapy® Linen Group werden mit Probanden verglichen, die die übliche Pflege erhalten – Bettwäsche aus Baumwollmischgeweben.

Andere Namen:
  • DermaTherapy®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung und Verringerung des Auftretens von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Wöchentliche Bewertungen für 1 Jahr
Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob DermaTherapy®-Bettwäsche das Auftreten von Druckgeschwüren signifikant reduziert, indem sie Mazeration, Reibung und Scherung bei Bewohnern von Pflegeheimen verringert.
Wöchentliche Bewertungen für 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der bakteriellen Kontamination
Zeitfenster: Wöchentlich für 8 Wochen
Bewertung der Wirksamkeit von DermaTherapy®-Bettwäsche zur Verringerung des Potenzials einer bakteriellen Kontamination im Zusammenhang mit der Bettwäsche von Patienten und dadurch zur Verringerung des Auftretens von in Einrichtungen erworbenen Infektionen.
Wöchentlich für 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Precision Fabrics Group, Inc.

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VA/DUKE 01457

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DermaTherapy® Leinen und Unterlagen.

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