- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409486
Dépistage pour la détection précoce et la prévention de la maladie de Pompe en Israël à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS-MS)
3 août 2011 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Le but de l'étude est :
développer un test biochimique complet pour la détection de la maladie de Pompe (maladie du stockage du glycogène de type II), à mettre en œuvre dans le programme de dépistage néonatal au sein de la population israélienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 jours à 1 semaine (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
10 000 nouveau-nés nés à terme dans le nord d'Israël
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés nés pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Bébés prématurés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Identification de la valeur de contrôle moyenne normale de l'activité de l'alpha glucosidase dans les taches de sang séché chez les nouveau-nés en Israël
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie de Pompe
- Alpha glucosidase
- Dépistage néonatal
- Spectrométrie de masse en tandem (LC-MS-MS)
- L'étude vise :
- Établir les valeurs moyennes de contrôle de l'activité de l'alpha glucosidase dans les taches de sang séché des nouveau-nés d'Israël.
- Inclure le dosage de l'alpha glucosidase dans le programme de dépistage néonatal en Israël
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Métabolisme des glucides, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies de surcharge lysosomale
- Maladies cérébrales métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Maladies de surcharge lysosomale, système nerveux
- Maladie de stockage du glycogène
- Maladie de stockage du glycogène de type II
Autres numéros d'identification d'étude
- 0290-09-RMB-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .