- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409486
Screening for tidlig påvisning og forebygging av Pompes sykdom i Israel ved bruk av tandem massespektrometri (LC-MS-MS)
3. august 2011 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Målet med studien er:
å utvikle en omfattende biokjemisk analyse for påvisning av Pompes sykdom (glykogenlagringssykdom type II), som skal implementeres i Newborn-screeningprogrammet blant den israelske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 dager til 1 uke (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 000 fullbårne nyfødte født i Nord-Israel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte babyer født i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Premature babyer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av normal gjennomsnittlig kontrollverdi for alfa-glukosidaseaktivitet i tørre blodflekker blant nyfødte i Israel
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Pompes sykdom
- Alfa-glukosidase
- Nyfødtscreening
- Tandem massespektrometri (LC-MS-MS)
- Studiet har som mål:
- For å etablere kontrollmiddelverdiene for alfaglukosidaseaktivitet i tørre blodflekker på nyfødte babyer fra Israel.
- Å inkludere alfa-glukosidase-analysen i screeningprogrammet for nyfødte i Israel
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Karbohydratmetabolisme, medfødte feil
- Metabolisme, medfødte feil
- Lysosomale lagringssykdommer
- Hjernesykdommer, metabolske
- Hjernesykdommer, metabolske, medfødte
- Lysosomale lagringssykdommer, nervesystemet
- Glykogenlagringssykdom
- Glykogenlagringssykdom Type II
Andre studie-ID-numre
- 0290-09-RMB-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tegning av blodflekker fra nyfødte
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia