- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409486
Screening voor vroege detectie en preventie van de ziekte van Pompe in Israël met behulp van tandemmassaspectrometrie (LC-MS-MS)
3 augustus 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Het doel van de studie is:
het ontwikkelen van een uitgebreide biochemische test voor de detectie van de ziekte van Pompe (glycogeenstapelingsziekte type II), die zal worden geïmplementeerd in het screeningsprogramma voor pasgeborenen onder de Israëlische bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 dagen tot 1 week (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
10.000 voldragen pasgeborenen geboren in Noord-Israël
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren baby's geboren tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van de normale gemiddelde controlewaarde van alfa-glucosidase-activiteit in droge bloedvlekken bij pasgeborenen in Israël
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Ziekte van Pompe
- Alfa glucosidase
- Pasgeboren screening
- Tandem massaspectrometrie (LC-MS-MS)
- De studie heeft tot doel:
- Om de gemiddelde controlewaarden van alfa-glucosidase-activiteit vast te stellen in droge bloedvlekken van pasgeboren baby's uit Israël.
- De alfa-glucosidase-assay opnemen in het screeningsprogramma voor pasgeborenen in Israël
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten
- Hersenziekten, Metabool
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Glycogeenstapelingsziekte
- Glycogeenstapelingsziekte Type II
Andere studie-ID-nummers
- 0290-09-RMB-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Pompe
-
Moens MaartenVoltooidTelegeneeskunde | Intrathecale medicijnafgifte | Implanteerbare pompBelgië
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooidGalzout Export Pomp (BSEP) Transporter | Polysorbaat 80Verenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidOff-pomp coronaire bypass-transplantaatKorea, republiek van
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentWervingCoronaire bypass-transplantatie | Open hart operatie | Aortachirurgie of operatie opnieuw uitvoeren | Procedures met dubbele of drievoudige klep op de pompVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidT1DM | Insuline pomp | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levenEgypte
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchVoltooidSuikerziekte | Diabetes type 1 | Insuline pompVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloedvlekken trekken van pasgeborenen
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid