- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01410253
Effects of Cardiac Rehabilitation on Postoperatory of Coronary Artery Bypass Graft.
21 mars 2016 mis à jour par: Maurice Zanini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluation of the Effects of Different Physical Therapy on Cardiac Rehabilitation in Post Operatory Period of Coronary Artery Bypass Graft: Randomized Clinical Trial.
Randomized Clinical Trial to evaluate the use of different techniques of physical therapy on recovery of functional capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in the period of hospital stay after coronary artery bypass graft.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Porto Alegre Clinical Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
-Patients are recruited from the waiting list for a first CABG intervention at the Porto Alegre Clinical Hospital.
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure,
- unstable angina,
- moderate or severe valve disease,
- complex cardiac arrhythmia,
- stroke,
- inability to exercise the lower limbs,
- subjects with forced expiratory volume in 1 second less than 70% of predicted
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 2
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Patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure and physical exercise.
Twice daily for seven days
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Expérimental: Groupe 1
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The patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure, inspiratory muscle training and physical exercise.
Twice daily for seven days
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|
Expérimental: Groupe 3
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Patients receive conventional physiotherapy,expiratory positive airway pressure respiratory muscle training.
Twice daily for seven days
|
|
Comparateur placebo: Group 4
|
Patients receive conventional physiotherapy and expiratory positive airway pressure.
Twice daily for seven days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
submaximal functional capacity
Délai: Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
functional capacity evaluated by six-minute walk test
|
Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacity functional
Délai: evaluated 40 days after surgery
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cardiopulmonary exercise testing ( VO2)
|
evaluated 40 days after surgery
|
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respiratory muscle strength
Délai: Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
Both PImax and PEmax were obtained using a pressure transducer
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Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
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lung function
Délai: Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
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assessed by spirometry (FVC and FEV1)
|
Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
5 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GPPG090650
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