- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01410253
Effects of Cardiac Rehabilitation on Postoperatory of Coronary Artery Bypass Graft.
21 de março de 2016 atualizado por: Maurice Zanini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluation of the Effects of Different Physical Therapy on Cardiac Rehabilitation in Post Operatory Period of Coronary Artery Bypass Graft: Randomized Clinical Trial.
Randomized Clinical Trial to evaluate the use of different techniques of physical therapy on recovery of functional capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in the period of hospital stay after coronary artery bypass graft.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Porto Alegre Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-Patients are recruited from the waiting list for a first CABG intervention at the Porto Alegre Clinical Hospital.
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure,
- unstable angina,
- moderate or severe valve disease,
- complex cardiac arrhythmia,
- stroke,
- inability to exercise the lower limbs,
- subjects with forced expiratory volume in 1 second less than 70% of predicted
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 2
|
Patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Experimental: Grupo 1
|
The patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure, inspiratory muscle training and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Experimental: Grupo 3
|
Patients receive conventional physiotherapy,expiratory positive airway pressure respiratory muscle training.
Twice daily for seven days
|
|
Comparador de Placebo: Group 4
|
Patients receive conventional physiotherapy and expiratory positive airway pressure.
Twice daily for seven days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
submaximal functional capacity
Prazo: Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
functional capacity evaluated by six-minute walk test
|
Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacity functional
Prazo: evaluated 40 days after surgery
|
cardiopulmonary exercise testing ( VO2)
|
evaluated 40 days after surgery
|
|
respiratory muscle strength
Prazo: Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
Both PImax and PEmax were obtained using a pressure transducer
|
Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
|
lung function
Prazo: Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
assessed by spirometry (FVC and FEV1)
|
Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GPPG090650
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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