- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01410253
Effects of Cardiac Rehabilitation on Postoperatory of Coronary Artery Bypass Graft.
21 maart 2016 bijgewerkt door: Maurice Zanini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluation of the Effects of Different Physical Therapy on Cardiac Rehabilitation in Post Operatory Period of Coronary Artery Bypass Graft: Randomized Clinical Trial.
Randomized Clinical Trial to evaluate the use of different techniques of physical therapy on recovery of functional capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in the period of hospital stay after coronary artery bypass graft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Porto Alegre Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-Patients are recruited from the waiting list for a first CABG intervention at the Porto Alegre Clinical Hospital.
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure,
- unstable angina,
- moderate or severe valve disease,
- complex cardiac arrhythmia,
- stroke,
- inability to exercise the lower limbs,
- subjects with forced expiratory volume in 1 second less than 70% of predicted
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 2
|
Patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Experimenteel: Groep 1
|
The patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure, inspiratory muscle training and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Experimenteel: Groep 3
|
Patients receive conventional physiotherapy,expiratory positive airway pressure respiratory muscle training.
Twice daily for seven days
|
|
Placebo-vergelijker: Group 4
|
Patients receive conventional physiotherapy and expiratory positive airway pressure.
Twice daily for seven days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
submaximal functional capacity
Tijdsspanne: Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
functional capacity evaluated by six-minute walk test
|
Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
capacity functional
Tijdsspanne: evaluated 40 days after surgery
|
cardiopulmonary exercise testing ( VO2)
|
evaluated 40 days after surgery
|
|
respiratory muscle strength
Tijdsspanne: Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
Both PImax and PEmax were obtained using a pressure transducer
|
Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
|
lung function
Tijdsspanne: Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
assessed by spirometry (FVC and FEV1)
|
Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GPPG090650
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .