- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01410253
Effects of Cardiac Rehabilitation on Postoperatory of Coronary Artery Bypass Graft.
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Maurice Zanini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluation of the Effects of Different Physical Therapy on Cardiac Rehabilitation in Post Operatory Period of Coronary Artery Bypass Graft: Randomized Clinical Trial.
Randomized Clinical Trial to evaluate the use of different techniques of physical therapy on recovery of functional capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in the period of hospital stay after coronary artery bypass graft.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Porto Alegre Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
-Patients are recruited from the waiting list for a first CABG intervention at the Porto Alegre Clinical Hospital.
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure,
- unstable angina,
- moderate or severe valve disease,
- complex cardiac arrhythmia,
- stroke,
- inability to exercise the lower limbs,
- subjects with forced expiratory volume in 1 second less than 70% of predicted
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
The patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure, inspiratory muscle training and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
|
Patients receive conventional physiotherapy,expiratory positive airway pressure respiratory muscle training.
Twice daily for seven days
|
|
Komparator placebo: Group 4
|
Patients receive conventional physiotherapy and expiratory positive airway pressure.
Twice daily for seven days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
submaximal functional capacity
Ramy czasowe: Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
functional capacity evaluated by six-minute walk test
|
Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
capacity functional
Ramy czasowe: evaluated 40 days after surgery
|
cardiopulmonary exercise testing ( VO2)
|
evaluated 40 days after surgery
|
|
respiratory muscle strength
Ramy czasowe: Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
Both PImax and PEmax were obtained using a pressure transducer
|
Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
|
lung function
Ramy czasowe: Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
assessed by spirometry (FVC and FEV1)
|
Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPPG090650
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Complication of CABG
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyCABG | Chirurgia sercowo-naczyniowa | Chirurdzy | Sztuczna inteligencja (AI) | Pacjenci po CABGChiny
-
Sawanpracharak hospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
Badania kliniczne na Combination of four techniques of physiotherapy
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur
-
Inonu UniversityZakończonyTransplantacja wątroby | Sarkopenia | Sarkopenia w marskości wątrobyTurcja (Türkiye)