- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01410253
Effects of Cardiac Rehabilitation on Postoperatory of Coronary Artery Bypass Graft.
21. března 2016 aktualizováno: Maurice Zanini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluation of the Effects of Different Physical Therapy on Cardiac Rehabilitation in Post Operatory Period of Coronary Artery Bypass Graft: Randomized Clinical Trial.
Randomized Clinical Trial to evaluate the use of different techniques of physical therapy on recovery of functional capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in the period of hospital stay after coronary artery bypass graft.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Porto Alegre Clinical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
-Patients are recruited from the waiting list for a first CABG intervention at the Porto Alegre Clinical Hospital.
Exclusion Criteria:
- chronic renal failure,
- unstable angina,
- moderate or severe valve disease,
- complex cardiac arrhythmia,
- stroke,
- inability to exercise the lower limbs,
- subjects with forced expiratory volume in 1 second less than 70% of predicted
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 2
|
Patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
Experimentální: Skupina 1
|
The patients receive conventional physiotherapy, expiratory positive airway pressure, inspiratory muscle training and physical exercise.
Twice daily for seven days
|
Experimentální: Skupina 3
|
Patients receive conventional physiotherapy,expiratory positive airway pressure respiratory muscle training.
Twice daily for seven days
|
Komparátor placeba: Group 4
|
Patients receive conventional physiotherapy and expiratory positive airway pressure.
Twice daily for seven days
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
submaximal functional capacity
Časové okno: Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
functional capacity evaluated by six-minute walk test
|
Change from Baseline in functional capacity at seven days and thirty days after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
capacity functional
Časové okno: evaluated 40 days after surgery
|
cardiopulmonary exercise testing ( VO2)
|
evaluated 40 days after surgery
|
respiratory muscle strength
Časové okno: Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
Both PImax and PEmax were obtained using a pressure transducer
|
Change from Baseline in respiratory muscle strength at seven days and thirty days after surgery
|
lung function
Časové okno: Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
assessed by spirometry (FVC and FEV1)
|
Change from Baseline in lung function at seven days and thirty days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GPPG090650
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Complication of CABG
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Sawanpracharak hospitalZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
University of VirginiaNeznámý
-
Konkuk University Medical CenterNeznámý
-
Kerckhoff KlinikDokončenoIntegrita štěpu CABGNěmecko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Neznámý
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Medistim ASAZatím nenabírámeSrdeční bypass (CABG)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCABG | CAD | LIMA
Klinické studie na Combination of four techniques of physiotherapy
-
Air Force Military Medical University, ChinaDokončeno
-
Singapore General HospitalNeznámý
-
Poitiers University HospitalDokončeno