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Changements dans les mesures échographiques 3D du sein à l'aide du torémifène

22 août 2011 mis à jour par: SINIKKA OKSA, Satakunta Central Hospital

Changements de volume et de circulation du sein dans l'échographie 3D pendant le torémifène par rapport au cycle menstruel non médicamenteux

Étudier s'il existe des changements détectables du volume et de la circulation dans les seins de volontaires sains utilisant du torémifène 20 mg pendant la phase lutéale du cycle menstruel par rapport au cycle non médicamenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 femmes ont participé à cet essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Pori, Finlande, 28100
        • Porin Lääkäritalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 25-45 ans personne en bonne santé
  • cycles menstruels réguliers
  • contraception sûre (par exemple stérilisation ou préservatif)

Critère d'exclusion:

  • cancer gynécologique ou autre
  • contraception hormonale
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Torémifène
Médicament: Torémifène
20 mg de torémifène par jour sous forme de comprimés à partir du jour 15 du cycle et jusqu'à la période prémenstruelle. Médicaments utilisant environ 10 jours par volontaire
Autres noms:
  • nom commercial Fareston

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements de circulation du sein
Délai: jour du cycle 23 à 26
jour du cycle 23 à 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Satakunta Central Hospital

Collaborateurs

Tampere University
Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johanna Mäenpää, professor, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tore3D

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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