Endringer i bryst 3D-ultralydmålinger ved bruk av toremifene
22. august 2011 oppdatert av: SINIKKA OKSA, Satakunta Central Hospital
Volum- og sirkulasjonsendringer i brystet i 3D-ultralyd under toremifen versus ikke-medisinert menstruasjonssyklus
For å undersøke om det er påvisbare endringer i volum og sirkulasjon i brystene til friske frivillige som bruker toremifen 20 mg i lutealfasen av menstruasjonssyklusen versus ikke-medisinert syklus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
20 kvinner deltok i dette forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pori, Finland, 28100
- Porin Lääkäritalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 25-45 frisk person
- regelmessige menstruasjonssykluser
- sikker prevensjon (for eksempel sterilisering eller kondom)
Ekskluderingskriterier:
- gynekologisk eller annen type kreft
- hormonell prevensjon
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Toremifene
|
20 mg toremifen per dag i tablettform fra syklus dag 15 og fortsatte til premenstruell periode.
Medisinering bruker ca 10 dager per frivillig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sirkulasjonsendringer i brystet
Tidsramme: syklus dag 23 til 26
|
syklus dag 23 til 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Johanna Mäenpää, professor, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tore3D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .