Förändringar i bröst 3D ultraljudsmätningar med toremifen
22 augusti 2011 uppdaterad av: SINIKKA OKSA, Satakunta Central Hospital
Volym- och cirkulationsförändringar av bröstet i 3D-ultraljud under toremifen kontra icke-medicinerad menstruationscykel
För att undersöka om det finns påvisbara förändringar i volym och cirkulation i bröst hos friska frivilliga som använder toremifen 20 mg i lutealfasen av menstruationscykeln jämfört med icke-medicinerad cykel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
20 kvinnor deltog i detta försök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pori, Finland, 28100
- Porin Lääkäritalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 25-45 frisk person
- regelbundna menstruationscykler
- säker preventivmedel (till exempel sterilisering eller kondom)
Exklusions kriterier:
- gynekologisk eller annan typ av cancer
- hormonella preventivmedel
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Toremifene
|
20mg toremifen per dag i tablettform från och med cykeldag 15 och fortsatte till premenstruell period.
Medicinering med cirka 10 dagar per volontär
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cirkulationsförändringar i bröstet
Tidsram: cykel dag 23 till 26
|
cykel dag 23 till 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Johanna Mäenpää, professor, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tore3D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .