Alterações nas medições de ultrassom 3D da mama usando toremifeno
22 de agosto de 2011 atualizado por: SINIKKA OKSA, Satakunta Central Hospital
Alterações de Volume e Circulação da Mama em Ultrassom 3D Durante Toremifene versus Ciclo Menstrual Não Medicado
Investigar se há alterações detectáveis no volume e na circulação nas mamas de voluntárias saudáveis em uso de toremifeno 20 mg na fase lútea do ciclo menstrual versus ciclo não medicamentoso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
20 mulheres participaram deste ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pori, Finlândia, 28100
- Porin Lääkäritalo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa saudável de 25 a 45 anos
- ciclos menstruais regulares
- contracepção segura (por exemplo, esterilização ou preservativo)
Critério de exclusão:
- câncer ginecológico ou outro tipo de câncer
- anticoncepcional hormonal
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Toremifeno
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20 mg de toremifeno por dia em forma de comprimido a partir do dia 15 do ciclo e continuado até o período pré-menstrual.
Medicação usando cerca de 10 dias por voluntário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações na circulação da mama
Prazo: ciclo dia 23 a 26
|
ciclo dia 23 a 26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johanna Mäenpää, professor, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Toremifeno
Outros números de identificação do estudo
- Tore3D
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