Veranderingen in 3D-echografiemetingen van de borst met behulp van toremifen
22 augustus 2011 bijgewerkt door: SINIKKA OKSA, Satakunta Central Hospital
Volume- en circulatieveranderingen van de borst in 3D-echografie tijdens toremifen versus niet-medicamenteuze menstruatiecyclus
Om te onderzoeken of er waarneembare veranderingen zijn in het volume en de bloedsomloop in de borsten van gezonde vrijwilligers die toremifen 20 mg gebruiken in de luteale fase van de menstruatiecyclus versus niet-medicamenteuze cyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan deze proef namen 20 vrouwen deel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pori, Finland, 28100
- Porin Lääkäritalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 25-45 gezonde persoon
- regelmatige menstruatiecycli
- veilige anticonceptie (bijvoorbeeld sterilisatie of condoom)
Uitsluitingscriteria:
- gynaecologische of andere vorm van kanker
- hormonale anticonceptie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Toremifen
|
20 mg toremifen per dag in tabletvorm vanaf cyclusdag 15 en voortgezet tot premenstruele periode.
Medicatiegebruik ongeveer 10 dagen per vrijwilliger
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in de bloedsomloop van de borst
Tijdsspanne: fietsdag 23 t/m 26
|
fietsdag 23 t/m 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Johanna Mäenpää, professor, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tore3D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .