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Comparaison de l'estimation échographique et IRM chez les fœtus avec une macrosomie présumée

25 mars 2025 mis à jour par: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparaison de la précision de l'estimation du poids fœtal entre échographie vs. Évaluation de la résonance magnétique

L'objectif de cet essai clinique est de comparer la précision de l'estimation du poids fœtal échographique vs par résonance magnétique dans la macrosomie fœtale suspectée en termes de grossesse.

Une patiente enceinte à terme avec une macrosomie suspectée participera et subira des estimations de poids fœtal par résonance échographique et magnétique et le poids de naissance réel sera enregistré et comparé aux estimations du poids fœtal

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est de comparer la précision de l'estimation du poids fœtal échographique vs par résonance magnétique dans la macrosomie fœtale suspectée en termes de grossesse.

Patient enceinte à terme avec une macrosomie suspectée participera et subira des estimations de poids fœtal par résonance échographique et magnétique et le poids de naissance réel sera enregistré et comparé aux critères d'inclusion des estimations du poids fœtal: les grossesses singleton à terme, les macrosomies fœtales suspectées (> 4000 GR dans le non-GDM et le gr. gestation Le radiologue et l'échographiste seront aveugles à l'estimation du poids fœtal et à l'autre estimation faite

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Numéro de téléphone: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Lieux d'étude

  • Israël
      • Nahariyya, Israël
        • Recrutement
        • Galilee Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

grossesse singleton à terme, soupçon de macrosomie fœtale,

Critères d'exclusion:

  • Anomalie fœtale Prom de grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Macrosomie suspectée
Macrosomie suspectée à terme qui subira une estimation du poids fœtal échographique et IRM
Test diagnostique: IRM fœtale
Tous les participants subiront une estimation du poids fœtal IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM FETAL WORKED ESTIMATION PRÉSURTICE
Délai: de l'enfil à l'exécution de l'IRM à 1 semaine
gramme
de l'enfil à l'exécution de l'IRM à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Galilee Hospital-Nahariya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amal shahin, Galilee Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

13 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0249-24-NHR
  • Galilee medical center (Autre identifiant: Bar Ilan University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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