- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01458860
Calcification aortique - est-ce un marqueur de la sténose de l'artère carotide ?
L'athérosclérose est le principal contributeur à la morbidité et à la mortalité pour la variété des maladies cardiovasculaires.
La calcification aortique à la radiographie est un marqueur de l'athérosclérose artérielle et un facteur pronostique indépendant de la morbidité et de la mortalité par événement cardiovasculaire.
Les sténoses de l'artère carotide sont l'indication actuellement acceptée pour le traitement interventionnel de l'artère carotide, pour la prévention de l'événement embolique, tandis que l'autre indication de l'athérosclérose artérielle concerne les troubles hémodynamiques et les résultats ischémiques.
Cette recherche tentera de déterminer si la calcification aortique accidentelle peut prédire la sténose de l'artère carotide.
Deux groupes seront choisis : groupe A - patients ayant subi une tomodensitométrie à l'hôpital (pour différentes indications) ; Groupe B - patients (pas du premier groupe) qui ont une sténose importante de l'artère carotide et qui sont indiqués pour un traitement interventionnel.
Les données à analyser :
Groupe A - Patients avec calcification aortique, sténose de l'artère carotide et patients avec les deux Groupe B - Patients avec calcification aortique La comparaison des populations au sein du groupe et entre les deux montrera s'il existe une corrélation significative entre la calcification aortique et la sténose de l'artère carotide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte - la calcification de l'aorte thoracique ou abdominale est un facteur de risque indépendant documenté de maladie athéroscléreuse cardiovasculaire et d'augmentation de la mortalité.
L'athérosclérose est une maladie multicentrique diffuse de l'arbre artériel, affectant les organes cibles (cœur, aorte, membres inférieurs, artères carotides, etc.). Principalement situé dans les bifurcations artérielles (bifurcations des artères iliaque et carotide) ou dans les traumatismes artériels répétitifs constants (tendon des adducteurs, canal de Hunter). Le traitement invasif (endovasculaire, chirurgical) est conservé pour les patients présentant une sténose artérielle critique ou une occlusion chez les patients symptomatiques. Les exceptions sont les artères carotides : la majorité des patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide interne sont des patients asymptomatiques, qui sont traités pour la prévention des événements emboliques (AIT ou AVC).
Les articles actuels sont observationnels et décrivent rétrospectivement la morbidité et la mortalité de l'athérosclérose avec calcification aortique.
l'hypothèse des chercheurs est que si la calcification aortique est un marqueur de l'athérosclérose diffuse, elle a une bonne corrélation avec la maladie cryptogène de l'artère carotide et peut conduire à une évaluation et un traitement précoces de la maladie de l'artère carotide.
Objectif - trouver une corrélation fiable entre la calcification aortique et la sténose de l'artère carotide (due à l'athérosclérose)
Méthode - deux groupes seront évalués :
Groupe A - les patients (âge> 40 ans), qui ont subi un scanner (thorax / abdomen) pour n'importe quelle indication, seront évalués pour les calcifications aortiques. Les patients seront en outre examinés pour une sténose de l'artère carotide par échographie Doppler. (100 patients) Groupe B - Patients diagnostiqués par échographie Doppler et présentant une sténose sévère de l'artère carotide. Ces patients sont programmés pour une tomodensitométrie-angiographie (indépendamment de la recherche) des artères cervicales, sera en outre une tomodensitométrie abdominale/thoracique complète, sans contraste supplémentaire. (50 malades).
Résultats - seront évalués statistiquement - Groupe A - nombre de patients présentant une calcification aortique, nombre de patients présentant une sténose de l'artère carotide ; Groupe B - Nombre de patients qui ont une calcification aortique associée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe A - patients, âgés de 40 à 99 ans, ayant subi une tomodensitométrie pour toute indication Groupe B - patients présentant une sténose carotidienne sévère, indiquée pour le traitement
Critère d'exclusion:
- Groupe A - âge <40 ans
- Groupe B - sténose de l'artère carotide, sans intention de traiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GROUPE A
les patients ont eu un CT
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GROUPE B
patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tal Salamon, MD, Zim medical center
- Directeur d'études: Alexander Altsuler, MD, Ziv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'artère carotide
- Troubles du métabolisme calcique
- Sténose carotidienne
- Constriction, Pathologique
- Calcinose
Autres numéros d'identification d'étude
- ZIV-11-0041
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