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Calcification aortique - est-ce un marqueur de la sténose de l'artère carotide ?

31 octobre 2011 mis à jour par: Ziv Hospital

L'athérosclérose est le principal contributeur à la morbidité et à la mortalité pour la variété des maladies cardiovasculaires.

La calcification aortique à la radiographie est un marqueur de l'athérosclérose artérielle et un facteur pronostique indépendant de la morbidité et de la mortalité par événement cardiovasculaire.

Les sténoses de l'artère carotide sont l'indication actuellement acceptée pour le traitement interventionnel de l'artère carotide, pour la prévention de l'événement embolique, tandis que l'autre indication de l'athérosclérose artérielle concerne les troubles hémodynamiques et les résultats ischémiques.

Cette recherche tentera de déterminer si la calcification aortique accidentelle peut prédire la sténose de l'artère carotide.

Deux groupes seront choisis : groupe A - patients ayant subi une tomodensitométrie à l'hôpital (pour différentes indications) ; Groupe B - patients (pas du premier groupe) qui ont une sténose importante de l'artère carotide et qui sont indiqués pour un traitement interventionnel.

Les données à analyser :

Groupe A - Patients avec calcification aortique, sténose de l'artère carotide et patients avec les deux Groupe B - Patients avec calcification aortique La comparaison des populations au sein du groupe et entre les deux montrera s'il existe une corrélation significative entre la calcification aortique et la sténose de l'artère carotide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte - la calcification de l'aorte thoracique ou abdominale est un facteur de risque indépendant documenté de maladie athéroscléreuse cardiovasculaire et d'augmentation de la mortalité.

L'athérosclérose est une maladie multicentrique diffuse de l'arbre artériel, affectant les organes cibles (cœur, aorte, membres inférieurs, artères carotides, etc.). Principalement situé dans les bifurcations artérielles (bifurcations des artères iliaque et carotide) ou dans les traumatismes artériels répétitifs constants (tendon des adducteurs, canal de Hunter). Le traitement invasif (endovasculaire, chirurgical) est conservé pour les patients présentant une sténose artérielle critique ou une occlusion chez les patients symptomatiques. Les exceptions sont les artères carotides : la majorité des patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide interne sont des patients asymptomatiques, qui sont traités pour la prévention des événements emboliques (AIT ou AVC).

Les articles actuels sont observationnels et décrivent rétrospectivement la morbidité et la mortalité de l'athérosclérose avec calcification aortique.

l'hypothèse des chercheurs est que si la calcification aortique est un marqueur de l'athérosclérose diffuse, elle a une bonne corrélation avec la maladie cryptogène de l'artère carotide et peut conduire à une évaluation et un traitement précoces de la maladie de l'artère carotide.

Objectif - trouver une corrélation fiable entre la calcification aortique et la sténose de l'artère carotide (due à l'athérosclérose)

Méthode - deux groupes seront évalués :

Groupe A - les patients (âge> 40 ans), qui ont subi un scanner (thorax / abdomen) pour n'importe quelle indication, seront évalués pour les calcifications aortiques. Les patients seront en outre examinés pour une sténose de l'artère carotide par échographie Doppler. (100 patients) Groupe B - Patients diagnostiqués par échographie Doppler et présentant une sténose sévère de l'artère carotide. Ces patients sont programmés pour une tomodensitométrie-angiographie (indépendamment de la recherche) des artères cervicales, sera en outre une tomodensitométrie abdominale/thoracique complète, sans contraste supplémentaire. (50 malades).

Résultats - seront évalués statistiquement - Groupe A - nombre de patients présentant une calcification aortique, nombre de patients présentant une sténose de l'artère carotide ; Groupe B - Nombre de patients qui ont une calcification aortique associée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe A - patients ayant subi une tomodensitométrie Groupe B - patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide

La description

Critère d'intégration:

Groupe A - patients, âgés de 40 à 99 ans, ayant subi une tomodensitométrie pour toute indication Groupe B - patients présentant une sténose carotidienne sévère, indiquée pour le traitement

Critère d'exclusion:

  • Groupe A - âge <40 ans
  • Groupe B - sténose de l'artère carotide, sans intention de traiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GROUPE A
les patients ont eu un CT
GROUPE B
patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tal Salamon, MD, Zim medical center
  • Directeur d'études: Alexander Altsuler, MD, Ziv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2011

Première publication (Estimation)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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