- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01458860
Zwapnienie aorty - czy jest markerem zwężenia tętnicy szyjnej?
Miażdżyca tętnic jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności z powodu różnych chorób sercowo-naczyniowych.
Zwapnienie aorty na zdjęciu rentgenowskim jest markerem miażdżycy tętnic i niezależnym czynnikiem prognostycznym chorobowości i śmiertelności z powodu incydentu sercowo-naczyniowego.
Zwężenie tętnicy szyjnej jest obecnie akceptowanym wskazaniem do leczenia interwencyjnego tętnicy szyjnej w celu zapobiegania incydentom zatorowym, podczas gdy inne wskazanie do miażdżycy tętnic dotyczy zaburzeń hemodynamicznych i następstw niedokrwiennych.
Celem tych badań będzie ustalenie, czy przypadkowe zwapnienie aorty może przewidywać zwężenie tętnicy szyjnej.
Zostaną wybrane dwie grupy: grupa A - pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową w szpitalu (z różnych wskazań); Grupa B – pacjenci (nie należący do grupy pierwszej) ze znacznym zwężeniem tętnicy szyjnej, którzy są wskazani do leczenia interwencyjnego.
Dane do analizy:
Grupa A — pacjenci ze zwapnieniem aorty, zwężeniem tętnicy szyjnej oraz pacjenci z obydwoma grupami. Grupa B — pacjenci ze zwapnieniem aorty. Porównanie populacji w obrębie grupy i między dwiema populacjami wykaże, czy istnieje istotna korelacja między zwapnieniem aorty a zwężeniem tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp - zwapnienie aorty piersiowej lub aorty brzusznej jest udokumentowanym niezależnym czynnikiem ryzyka miażdżycy układu sercowo-naczyniowego i zwiększonej śmiertelności.
Miażdżyca jest rozlaną, wieloośrodkową chorobą w drzewie tętniczym, atakującą narządy docelowe (serce, aortę, kończyny dolne, tętnice szyjne itp.). Najczęściej lokalizuje się w rozwidleniach tętnic (rozwidlenia tętnic biodrowych i szyjnych) lub w ciągłych powtarzających się urazach tętniczych (ścięgno przywodzicieli, kanał Huntera). Leczenie inwazyjne (wewnątrznaczyniowe, chirurgiczne) jest zachowane dla pacjentów z krytycznym zwężeniem lub niedrożnością tętnicy u pacjentów objawowych. Wyjątkiem są tętnice szyjne: większość pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej to pacjenci bezobjawowi, leczeni w ramach profilaktyki incydentów zatorowych (TIA lub CVA).
Bieżące artykuły mają charakter obserwacyjny i opisują retrospektywnie chorobowość i śmiertelność z powodu miażdżycy tętnic ze zwapnieniem aorty.
badacze zakładają, że jeśli zwapnienie aorty jest markerem rozlanej miażdżycy tętnic, ma dobrą korelację z kryptogenną chorobą tętnic szyjnych i może prowadzić do wczesnej oceny i leczenia choroby tętnic szyjnych.
Cel - znalezienie wiarygodnej korelacji między zwapnieniem aorty a zwężeniem tętnicy szyjnej (z miażdżycy)
Metoda - oceniane będą dwie grupy:
Grupa A - pacjenci (wiek >40 lat), u których wykonano tomografię komputerową (klatka piersiowa/brzucha) z jakichkolwiek wskazań, będą oceniani pod kątem zwapnień aorty. Pacjenci będą dodatkowo badani pod kątem zwężenia tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. (100 pacjentów) Grupa B - Pacjenci, u których rozpoznano ultrasonografię dopplerowską i stwierdzono ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej. Pacjenci ci skierowani są na tomografię komputerową-angiografię (niezależnie od badania) tętnic szyjnych, dodatkowo zostaną wykonane pełne badanie tomografii jamy brzusznej/klatki piersiowej, bez dodatkowego kontrastu. (50 pacjentów).
Wyniki - zostaną poddane ocenie statystycznej - Grupa A - liczba chorych ze zwapnieniem aorty, liczba chorych ze zwężeniem tętnicy szyjnej; Grupa B — liczba pacjentów ze współistniejącym zwapnieniem aorty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa A – pacjenci w wieku 40-99 lat, u których wykonano tomografię komputerową z dowolnego wskazania Grupa B – pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej, którzy wskazywali do leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Grupa A - wiek <40 lat
- Grupa B – zwężenie tętnicy szyjnej, bez zamiaru leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
GRUPA A
pacjentów wykonano tomografię komputerową
|
GRUPA B
pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tal Salamon, MD, Zim medical center
- Dyrektor Studium: Alexander Altsuler, MD, ZIV Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby tętnic szyjnych
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Zwężenie tętnicy szyjnej
- Zwężenie, patologia
- Wapnienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZIV-11-0041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .