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Relation entre le glucose et la pancréatite aiguë (ROGAAP)

2 mai 2014 mis à jour par: xiaolong zhao, Huashan Hospital

l'influence du glucose sur le pronostic des patients atteints de pancréatite aiguë

La pancréatite aiguë (PA) est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas qui peut entraîner un syndrome de réponse inflammatoire systémique avec une morbidité et une mortalité importantes chez 20 % des patients. Une partie de la fonction endocrinienne du pancréas serait affectée dans la PA. L'hyperglycémie de stress exploserait en phase aiguë. Les enquêteurs décident donc de suivre et d'observer 200 cas de patients atteints de pancréatite aiguë, en déterminant la glycémie, l'amylase sanguine, l'hémoglobine et le taux d'hémoglobine glycosylée. Enfin, en utilisant la méthode de la courbe ROC pour identifier le découpage entre le niveau de glucose dans le sang et la pancréatite aiguë, et faire une analyse de la valeur diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pancréatite aiguë (PA) est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas qui peut entraîner un syndrome de réponse inflammatoire systémique avec une morbidité et une mortalité importantes chez 20 % des patients. Une partie de la fonction endocrinienne du pancréas serait affectée dans la PA. L'hyperglycémie de stress exploserait en phase aiguë. Il y a deux raisons. L'une est parce que cette hyperactivité sympathique rend le glucagon élevé. Secondaire, le trouble de la microcirculation provoque un oedème du pancréas, une ischémie et une nécrose, affectant la sécrétion et l'excrétion de l'insuline. Dans la pancréatite aiguë sévère, il peut y avoir une acidocétose. De nombreux systèmes de notation pour prédire le pronostic de la pancréatite aiguë sévère contiennent également des valeurs de glucose, tels que le système de notation de Ranson et le système de notation de Glascow. D'autre part, le diabète de type 2 est devenu une maladie pandémique mondiale. La plupart des patients atteints de diabète de type 2 sont obèses, ce qui complique facilement la maladie des calculs biliaires et l'hypertriglycéridémie. Tout ce qui précède pourrait être les facteurs de risque de pancréatite aiguë. Notre recherche initiale sur un petit échantillon suggère également que les patients diabétiques non diagnostiqués dont la valeur de glucose élevée est nettement pire que les patients diabétiques connus. Par conséquent, les chercheurs pensent que le glucose affecte directement le pronostic de la PA. Les enquêteurs décident donc de suivre et d'observer 1000 cas de patients atteints de pancréatite aiguë, en déterminant la glycémie, l'amylase sanguine, l'hémoglobine et le taux d'hémoglobine glycosylée. Enfin, en utilisant la méthode de la courbe ROC pour identifier le découpage entre le niveau de glucose dans le sang et la pancréatite aiguë, et faire une analyse de la valeur diagnostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 21012
        • Xiaolong Zhao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 83 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

patients nouvellement diagnostiqués comme une pancréatite aiguë.

Critère d'exclusion:

exclure tout autre abdomen aigu, tel qu'un ulcère peptique avec perforation, une embolie artérielle mésentérique ou une rupture de grossesse extra-utérine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
valeur glycémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
motricité
Délai: motricité
motricité après pancréatite aiguë
motricité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2011

Première publication (Estimation)

11 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zsdxxhnk20110707

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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