- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01470885
Relation entre le glucose et la pancréatite aiguë (ROGAAP)
2 mai 2014 mis à jour par: xiaolong zhao, Huashan Hospital
l'influence du glucose sur le pronostic des patients atteints de pancréatite aiguë
La pancréatite aiguë (PA) est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas qui peut entraîner un syndrome de réponse inflammatoire systémique avec une morbidité et une mortalité importantes chez 20 % des patients.
Une partie de la fonction endocrinienne du pancréas serait affectée dans la PA.
L'hyperglycémie de stress exploserait en phase aiguë.
Les enquêteurs décident donc de suivre et d'observer 200 cas de patients atteints de pancréatite aiguë, en déterminant la glycémie, l'amylase sanguine, l'hémoglobine et le taux d'hémoglobine glycosylée.
Enfin, en utilisant la méthode de la courbe ROC pour identifier le découpage entre le niveau de glucose dans le sang et la pancréatite aiguë, et faire une analyse de la valeur diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pancréatite aiguë (PA) est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas qui peut entraîner un syndrome de réponse inflammatoire systémique avec une morbidité et une mortalité importantes chez 20 % des patients.
Une partie de la fonction endocrinienne du pancréas serait affectée dans la PA.
L'hyperglycémie de stress exploserait en phase aiguë.
Il y a deux raisons.
L'une est parce que cette hyperactivité sympathique rend le glucagon élevé.
Secondaire, le trouble de la microcirculation provoque un oedème du pancréas, une ischémie et une nécrose, affectant la sécrétion et l'excrétion de l'insuline.
Dans la pancréatite aiguë sévère, il peut y avoir une acidocétose.
De nombreux systèmes de notation pour prédire le pronostic de la pancréatite aiguë sévère contiennent également des valeurs de glucose, tels que le système de notation de Ranson et le système de notation de Glascow.
D'autre part, le diabète de type 2 est devenu une maladie pandémique mondiale.
La plupart des patients atteints de diabète de type 2 sont obèses, ce qui complique facilement la maladie des calculs biliaires et l'hypertriglycéridémie.
Tout ce qui précède pourrait être les facteurs de risque de pancréatite aiguë.
Notre recherche initiale sur un petit échantillon suggère également que les patients diabétiques non diagnostiqués dont la valeur de glucose élevée est nettement pire que les patients diabétiques connus.
Par conséquent, les chercheurs pensent que le glucose affecte directement le pronostic de la PA.
Les enquêteurs décident donc de suivre et d'observer 1000 cas de patients atteints de pancréatite aiguë, en déterminant la glycémie, l'amylase sanguine, l'hémoglobine et le taux d'hémoglobine glycosylée.
Enfin, en utilisant la méthode de la courbe ROC pour identifier le découpage entre le niveau de glucose dans le sang et la pancréatite aiguë, et faire une analyse de la valeur diagnostique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 21012
- Xiaolong Zhao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 83 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
patients nouvellement diagnostiqués comme une pancréatite aiguë.
Critère d'exclusion:
exclure tout autre abdomen aigu, tel qu'un ulcère peptique avec perforation, une embolie artérielle mésentérique ou une rupture de grossesse extra-utérine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
valeur glycémique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
motricité
Délai: motricité
|
motricité après pancréatite aiguë
|
motricité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zsdxxhnk20110707
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