- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470885
Relazione di glucosio e pancreatite acuta (ROGAAP)
2 maggio 2014 aggiornato da: xiaolong zhao, Huashan Hospital
l'influenza del glucosio sulla prognosi dei pazienti con pancreatite acuta
La pancreatite acuta (AP) è una malattia infiammatoria acuta del pancreas che può portare a una sindrome da risposta infiammatoria sistemica con significativa morbilità e mortalità nel 20% dei pazienti.
Parte della funzione endocrina del pancreas sarebbe influenzata dall'AP.
L'iperglicemia da stress esploderebbe in fase acuta.
Così i ricercatori decidono di seguire e osservare 200 casi di pazienti con pancreatite acuta, determinando la glicemia, l'amilasi ematica, l'emoglobina e il livello di emoglobina glicosilata.
Infine, utilizzando il metodo della curva ROC per identificare la fustellatura tra il livello di glucosio nel sangue e la pancreatite acuta, e fa l'analisi del valore diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta (AP) è una malattia infiammatoria acuta del pancreas che può portare a una sindrome da risposta infiammatoria sistemica con significativa morbilità e mortalità nel 20% dei pazienti.
Parte della funzione endocrina del pancreas sarebbe influenzata dall'AP.
L'iperglicemia da stress esploderebbe in fase acuta.
Ci sono due ragioni.
Uno è perché l'iperattività simpatica fa aumentare il glucagone.
Secondario, il disturbo del microcircolo provoca edema pancreatico, ischemia e necrosi, influenzando la secrezione e l'escrezione di insulina.
Nella pancreatite acuta grave, può esserci chetoacidosi.
Molti sistemi di punteggio per la previsione della prognosi della pancreatite acuta grave contengono anche valori glicemici, come il sistema di punteggio Ranson e il sistema di punteggio Glascow.
D'altra parte, il diabete di tipo 2 è diventato una malattia pandemica globale.
La maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 2 sono obesi, che complicano facilmente la malattia del calcoli biliari e l'ipertrigliceridemia.
Tutto quanto sopra potrebbe essere il fattore di rischio per la pancreatite acuta.
La nostra ricerca iniziale su un piccolo campione suggerisce anche pazienti con diabete non diagnosticato il cui valore di glucosio elevato è significativamente peggiore rispetto ai pazienti diabetici noti.
Pertanto, i ricercatori ritengono che il glucosio influisca direttamente sulla prognosi dell'AP.
Così i ricercatori decidono di seguire e osservare 1000 casi di pazienti con pancreatite acuta, determinando la glicemia, l'amilasi ematica, l'emoglobina e il livello di emoglobina glicosilata.
Infine, utilizzando il metodo della curva ROC per identificare la fustellatura tra il livello di glucosio nel sangue e la pancreatite acuta, e fa l'analisi del valore diagnostico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 21012
- Xiaolong Zhao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 83 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con nuova diagnosi di pancreatite acuta.
Criteri di esclusione:
escludere altri addominali acuti, come ulcera peptica con perforazione, embolia arteriosa mesenterica o rottura di gravidanza ectopica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
valore del glucosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mobilità
Lasso di tempo: mobilità
|
mobilità dopo pancreatite acuta
|
mobilità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zsdxxhnk20110707
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