Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance de l'encéphalopathie chez les patients cirrhotiques admis en réanimation (STANDAREA)

21 décembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Surveillance de l'encéphalopathie chez les patients cirrhotiques admis en unité de soins intensifs : standardisation des soins infirmiers en réanimation

Cette étude vise à évaluer l'impact de la standardisation de la surveillance infirmière des patients atteints d'encéphalopathie hépatique à l'aide d'une grille de surveillance appropriée pour la prévention des complications en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans le cadre de l'amélioration de la qualité des soins, l'équipe paramédicale a élaboré une grille d'évaluation des paramètres quantitatifs du score d'alerte précoce, du Glasgow Coma Score modifié et des signes évocateurs d'encéphalopathie hépatique. Une conduite à tenir a ensuite été formalisée en fonction du score lorsque en utilisant la surveillance du réseau.

L'objectif de l'étude est de démontrer que la standardisation du suivi par une grille d'évaluation quantitative réduit les complications de l'encéphalopathie hépatique. Pour cela, l'équipe d'investigateurs étudiera une standardisation avant/après en comparant deux groupes de patients, en réanimation hépatique - digestive de l'hôpital BEAUJON, et souffrant d'encéphalopathie hépatique associée à une cirrhose du foie et un projet de prise en charge thérapeutique formalisé. Pour le premier groupe n'ayant pas eu de pratique infirmière spécifique, l'équipe de l'investigateur prendra une étude rétrospective. Pour le deuxième groupe ayant suivi une norme, l'équipe de l'investigateur prendra une étude prospective.

Le nombre total de patients dans chaque groupe sera de 121 sur un total de 242. La fréquence des pneumonies est le résultat principal. Les critères de jugement secondaires étaient la survenue de troubles ventilatoires, la présence de choc et le décès prématuré du patient au cours de son hospitalisation. L'équipe de l'investigateur comparera la fréquence de survenue de ces complications dans les deux groupes.

Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire basé sur les informations du logiciel et de GILDAE DXCARE.

L'étude prospective durera 26 mois. Pour l'étude rétrospective, le MSI publiera une liste de tous les patients répondant aux critères d'inclusion et de réanimation hépatique - digestive dans les 26 mois précédant le début de l'étude.

L'intérêt de ce travail est de formaliser un outil objectif d'évaluation de l'encéphalopathie hépatique et d'améliorer la communication entre soignants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clichy, France, 92110
        • Hôpital Beaujon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en soins intensifs à l'hôpital Beaujon comme diagnasotiques atteints d'encéphalopathie hépatique et de cirrhose du foie et de poux pour lesquels un plan de traitement est formalisé

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION :

  • Encéphalopathie hépatique
  • La cirrhose du foie
  • Plan de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rétrospective
Les patients inclus n'ont eu aucune pratique infirmière spécifique.
Éventuel
Standardisation de la surveillance infirmière des patients inclus à l'aide d'une grille de surveillance appropriée pour la prévention des complications en réanimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de pneumonie par inhalation
Délai: 26 mois
26 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survenue de troubles ventilatoires
Délai: 26 mois
26 mois
présence de choc et de décès prématuré du patient.
Délai: 26 mois
26 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

16 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner