- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01494064
Surveillance de l'encéphalopathie chez les patients cirrhotiques admis en réanimation (STANDAREA)
Surveillance de l'encéphalopathie chez les patients cirrhotiques admis en unité de soins intensifs : standardisation des soins infirmiers en réanimation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre de l'amélioration de la qualité des soins, l'équipe paramédicale a élaboré une grille d'évaluation des paramètres quantitatifs du score d'alerte précoce, du Glasgow Coma Score modifié et des signes évocateurs d'encéphalopathie hépatique. Une conduite à tenir a ensuite été formalisée en fonction du score lorsque en utilisant la surveillance du réseau.
L'objectif de l'étude est de démontrer que la standardisation du suivi par une grille d'évaluation quantitative réduit les complications de l'encéphalopathie hépatique. Pour cela, l'équipe d'investigateurs étudiera une standardisation avant/après en comparant deux groupes de patients, en réanimation hépatique - digestive de l'hôpital BEAUJON, et souffrant d'encéphalopathie hépatique associée à une cirrhose du foie et un projet de prise en charge thérapeutique formalisé. Pour le premier groupe n'ayant pas eu de pratique infirmière spécifique, l'équipe de l'investigateur prendra une étude rétrospective. Pour le deuxième groupe ayant suivi une norme, l'équipe de l'investigateur prendra une étude prospective.
Le nombre total de patients dans chaque groupe sera de 121 sur un total de 242. La fréquence des pneumonies est le résultat principal. Les critères de jugement secondaires étaient la survenue de troubles ventilatoires, la présence de choc et le décès prématuré du patient au cours de son hospitalisation. L'équipe de l'investigateur comparera la fréquence de survenue de ces complications dans les deux groupes.
Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire basé sur les informations du logiciel et de GILDAE DXCARE.
L'étude prospective durera 26 mois. Pour l'étude rétrospective, le MSI publiera une liste de tous les patients répondant aux critères d'inclusion et de réanimation hépatique - digestive dans les 26 mois précédant le début de l'étude.
L'intérêt de ce travail est de formaliser un outil objectif d'évaluation de l'encéphalopathie hépatique et d'améliorer la communication entre soignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Hôpital Beaujon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION :
- Encéphalopathie hépatique
- La cirrhose du foie
- Plan de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rétrospective
Les patients inclus n'ont eu aucune pratique infirmière spécifique.
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Éventuel
Standardisation de la surveillance infirmière des patients inclus à l'aide d'une grille de surveillance appropriée pour la prévention des complications en réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de pneumonie par inhalation
Délai: 26 mois
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26 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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survenue de troubles ventilatoires
Délai: 26 mois
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26 mois
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présence de choc et de décès prématuré du patient.
Délai: 26 mois
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26 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du foie
- Fibrose
- Maladies cérébrales métaboliques
- La cirrhose du foie
- Encéphalopathie hépatique
- Maladies du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- RCPHRI1018/2
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