- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01494064
Az encephalopathia monitorozása az intenzív osztályra felvett cirrhoticus betegeknél (STANDAREA)
Az encephalopathia monitorozása az intenzív osztályra felvett cirrhotikus betegeknél: A kritikus ápolás szabványosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ellátás minőségének javítása részeként a mentős csapat kidolgozott egy értékelő rácsot a korai figyelmeztető pontszám kvantitatív paramétereire, a Glasgow Coma Score módosítására és a hepatikus encephalopathiára utaló jelekre. A cselekvési irányt később formalizálták a pontszám függvényében, amikor rácsfigyelés segítségével.
A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a monitorozás kvantitatív értékelési rács segítségével történő szabványosítása csökkenti a hepatikus encephalopathia szövődményeit. Ennek érdekében a kutatócsoport a standardizálás előtti/utáni vizsgálatot fogja végezni, összehasonlítva két betegcsoportot, az intenzív osztályos máj-emésztőrendszeri BEAUJON kórházat és a májcirrhosishoz társuló hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeket, és formalizált terápiás gondozási projektet. Az első csoportban nem volt specifikus ápolási gyakorlat, a kutatócsoport retrospektív vizsgálatot végez. A második csoport egy szabványt követett nyomon, a vizsgáló csoport prospektív tanulmányt fog végezni.
A betegek száma minden csoportban 121, összesen 242 lesz. A tüdőgyulladás gyakorisága az elsődleges kimenetel. A másodlagos végpontok a légzési zavarok előfordulása, a sokk jelenléte és a beteg korai halála volt a kórházi kezelés során. a kutatócsoport összehasonlítja ezen szövődmények előfordulási gyakoriságát mindkét csoportban.
Az adatokat a szoftvertől és a GILDAE DXCARE-től származó információkon alapuló kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
A prospektív vizsgálat 26 hónapig tart. A retrospektív vizsgálathoz az MSI közzéteszi azoknak a betegeknek a listáját, akik a vizsgálat megkezdését megelőző 26 hónapban megfeleltek a felvételi kritériumoknak és az intenzív osztályos máj-emésztőrendszeri állapotnak.
Ennek a munkának az az érdeke, hogy formalizáljon egy objektív eszközt a hepatikus encephalopathia értékelésére, és javítsa a gondozók közötti kommunikációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Hepatikus encephalopathia
- Májzsugorodás
- Kezelési terv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Visszatekintő
A bevont betegeknek nem volt speciális ápolási gyakorlata.
|
Leendő
A bevont betegek ápolási felügyeletének szabványosítása megfelelő felügyeleti rács segítségével az intenzív osztályon előforduló szövődmények megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
inhalációs tüdőgyulladás aránya
Időkeret: 26 hónap
|
26 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
légzési rendellenességek előfordulása
Időkeret: 26 hónap
|
26 hónap
|
sokk jelenléte és a beteg korai halála.
Időkeret: 26 hónap
|
26 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCPHRI1018/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium