Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az encephalopathia monitorozása az intenzív osztályra felvett cirrhoticus betegeknél (STANDAREA)

2015. december 21. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az encephalopathia monitorozása az intenzív osztályra felvett cirrhotikus betegeknél: A kritikus ápolás szabványosítása

Ez a tanulmány a hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek ápolási felügyeletének szabványosításának hatását igyekszik felmérni egy megfelelő felügyeleti rács segítségével az intenzív osztályon előforduló szövődmények megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ellátás minőségének javítása részeként a mentős csapat kidolgozott egy értékelő rácsot a korai figyelmeztető pontszám kvantitatív paramétereire, a Glasgow Coma Score módosítására és a hepatikus encephalopathiára utaló jelekre. A cselekvési irányt később formalizálták a pontszám függvényében, amikor rácsfigyelés segítségével.

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a monitorozás kvantitatív értékelési rács segítségével történő szabványosítása csökkenti a hepatikus encephalopathia szövődményeit. Ennek érdekében a kutatócsoport a standardizálás előtti/utáni vizsgálatot fogja végezni, összehasonlítva két betegcsoportot, az intenzív osztályos máj-emésztőrendszeri BEAUJON kórházat és a májcirrhosishoz társuló hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeket, és formalizált terápiás gondozási projektet. Az első csoportban nem volt specifikus ápolási gyakorlat, a kutatócsoport retrospektív vizsgálatot végez. A második csoport egy szabványt követett nyomon, a vizsgáló csoport prospektív tanulmányt fog végezni.

A betegek száma minden csoportban 121, összesen 242 lesz. A tüdőgyulladás gyakorisága az elsődleges kimenetel. A másodlagos végpontok a légzési zavarok előfordulása, a sokk jelenléte és a beteg korai halála volt a kórházi kezelés során. a kutatócsoport összehasonlítja ezen szövődmények előfordulási gyakoriságát mindkét csoportban.

Az adatokat a szoftvertől és a GILDAE DXCARE-től származó információkon alapuló kérdőív segítségével gyűjtjük össze.

A prospektív vizsgálat 26 hónapig tart. A retrospektív vizsgálathoz az MSI közzéteszi azoknak a betegeknek a listáját, akik a vizsgálat megkezdését megelőző 26 hónapban megfeleltek a felvételi kritériumoknak és az intenzív osztályos máj-emésztőrendszeri állapotnak.

Ennek a munkának az az érdeke, hogy formalizáljon egy objektív eszközt a hepatikus encephalopathia értékelésére, és javítsa a gondozók közötti kommunikációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

224

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályos betegek a Beaujon Kórházban hepatikus encephalopathiában, májcirrhosisban és tetvekben szenvedő betegek, akiknek kezelési tervet formálnak

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Hepatikus encephalopathia
  • Májzsugorodás
  • Kezelési terv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Visszatekintő
A bevont betegeknek nem volt speciális ápolási gyakorlata.
Leendő
A bevont betegek ápolási felügyeletének szabványosítása megfelelő felügyeleti rács segítségével az intenzív osztályon előforduló szövődmények megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
inhalációs tüdőgyulladás aránya
Időkeret: 26 hónap
26 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
légzési rendellenességek előfordulása
Időkeret: 26 hónap
26 hónap
sokk jelenléte és a beteg korai halála.
Időkeret: 26 hónap
26 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

3
Iratkozz fel