- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01494064
Övervakning av encefalopati hos cirrospatienter inlagda på intensivvård (STANDAREA)
Övervakning av encefalopati hos cirrospatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning: Standardisering av omvårdnad i kritisk vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som en del av att förbättra kvaliteten på vården har ambulansteamet utvecklat ett utvärderingsnät kvantitativa parametrar för tidig varningspoäng, Glasgow Coma Score modifierad och tecken som tyder på hepatisk encefalopati. Ett handlingssätt formaliserades senare som en funktion av poängen när med hjälp av nätövervakningen.
Syftet med studien är att visa att standardiseringen av övervakning genom ett kvantitativt utvärderingsnät minskar komplikationerna av leverencefalopati. För detta kommer utredarens team att studera en före/efter standardisering genom att jämföra två grupper av patienter, ICU lever - matsmältningssjukhus BEAUJON, och som lider av leverencefalopati associerad med levercirros och terapeutisk vårdprojekt formaliserat. För den första gruppen har ingen specifik omvårdnad praktiken, kommer utredarens team att ta en retrospektiv studie. För den andra gruppen har övervakat en standard, kommer utredarens team att ta en prospektiv studie.
Det totala antalet patienter i varje grupp kommer att vara 121 totalt 242. Frekvensen av lunginflammation är det primära resultatet. Sekundära effektmått var förekomsten av andningsstörningar, förekomsten av chock och för tidig död hos patienten under hans sjukhusvistelse. Utredarens team kommer att jämföra frekvensen av förekomsten av dessa komplikationer i båda grupperna.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär baserat på information från programvaran och GILDAE DXCARE.
Den prospektiva studien kommer att pågå i 26 månader. För den retrospektiva studien kommer MSI att publicera en lista över alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ICU lever - matsmältningssystemet under de 26 månaderna före studiens start.
Intresset med detta arbete är att formalisera ett objektivt verktyg för att bedöma leverencefalopati och förbättra kommunikationen mellan vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER :
- Hepatisk encefalopati
- Levercirros
- Behandlingsplan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Retrospektiv
Inkluderade patienter har inte haft någon specifik vårdverksamhet.
|
Blivande
Standardisering av omvårdnadsövervakning av inkluderade patienter med hjälp av ett rutnät med lämplig övervakning för att förebygga komplikationer på ICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
graden av inandningslunginflammation
Tidsram: 26 månader
|
26 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av andningsstörningar
Tidsram: 26 månader
|
26 månader
|
förekomst av chock och för tidig död hos patienten.
Tidsram: 26 månader
|
26 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCPHRI1018/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering