Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av encefalopati hos cirrospatienter inlagda på intensivvård (STANDAREA)

21 december 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Övervakning av encefalopati hos cirrospatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning: Standardisering av omvårdnad i kritisk vård

Denna studie syftar till att bedöma effekten av standardiseringen av omvårdnadsövervakning av patienter med leverencefalopati med hjälp av ett rutnät med lämplig övervakning för att förebygga komplikationer på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Som en del av att förbättra kvaliteten på vården har ambulansteamet utvecklat ett utvärderingsnät kvantitativa parametrar för tidig varningspoäng, Glasgow Coma Score modifierad och tecken som tyder på hepatisk encefalopati. Ett handlingssätt formaliserades senare som en funktion av poängen när med hjälp av nätövervakningen.

Syftet med studien är att visa att standardiseringen av övervakning genom ett kvantitativt utvärderingsnät minskar komplikationerna av leverencefalopati. För detta kommer utredarens team att studera en före/efter standardisering genom att jämföra två grupper av patienter, ICU lever - matsmältningssjukhus BEAUJON, och som lider av leverencefalopati associerad med levercirros och terapeutisk vårdprojekt formaliserat. För den första gruppen har ingen specifik omvårdnad praktiken, kommer utredarens team att ta en retrospektiv studie. För den andra gruppen har övervakat en standard, kommer utredarens team att ta en prospektiv studie.

Det totala antalet patienter i varje grupp kommer att vara 121 totalt 242. Frekvensen av lunginflammation är det primära resultatet. Sekundära effektmått var förekomsten av andningsstörningar, förekomsten av chock och för tidig död hos patienten under hans sjukhusvistelse. Utredarens team kommer att jämföra frekvensen av förekomsten av dessa komplikationer i båda grupperna.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär baserat på information från programvaran och GILDAE DXCARE.

Den prospektiva studien kommer att pågå i 26 månader. För den retrospektiva studien kommer MSI att publicera en lista över alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ICU lever - matsmältningssystemet under de 26 månaderna före studiens start.

Intresset med detta arbete är att formalisera ett objektivt verktyg för att bedöma leverencefalopati och förbättra kommunikationen mellan vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter på Beaujon-sjukhuset som diagnasotiska med leverencefalopati och levercirros och löss som en behandlingsplan är formaliserad

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER :

  • Hepatisk encefalopati
  • Levercirros
  • Behandlingsplan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retrospektiv
Inkluderade patienter har inte haft någon specifik vårdverksamhet.
Blivande
Standardisering av omvårdnadsövervakning av inkluderade patienter med hjälp av ett rutnät med lämplig övervakning för att förebygga komplikationer på ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av inandningslunginflammation
Tidsram: 26 månader
26 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av andningsstörningar
Tidsram: 26 månader
26 månader
förekomst av chock och för tidig död hos patienten.
Tidsram: 26 månader
26 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Isabelle Villard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2011

Första postat (Uppskatta)

16 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

3
Prenumerera