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Exercice dans Sjogren, myosite et artérite de Takayasu

17 février 2016 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effets de l'entraînement physique sur le syndrome de Sjögren primaire, la myosite et l'artérite de Takayasu

L'exercice peut améliorer la capacité physique et les paramètres de santé dans le Sjogren du syndrome primaire, la myosite et l'artérite de Takayasu.

Par conséquent, cette étude vise à étudier le rôle d'un programme d'entraînement physique chez les patients atteints du syndrome primaire de Sjogren, de myosite et d'artérite de Takayasu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo School of Medicine Clinical Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fernanda R Lima, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hamilton Roschel, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra G Pasoto, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Physiquement inactif
  • Régime médicamenteux stable pendant au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies rhumatismales
  • Handicap physique qui empêche le patient d'effectuer les tests physiques
  • Maladie pulmonaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Sjögren et contrôle de la myosite (pas de contrôle pour les takayasu)
EXPÉRIMENTAL: Formation de Sjogren, myosite et Takayasu

"Bras Sjöegren": 30 à 60 minutes d'exercices combinés d'aérobie et de force, deux fois par semaine, d'intensité modérée.

« Bras myosite » : 30 minutes d'entraînement en résistance combinées à une restriction partielle du débit sanguin, deux fois par semaine, à faible intensité.

« Artérite du bras de Takayasu » : 30 à 50 minutes d'aérobic, deux fois par semaine, d'intensité modérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: Douze semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO2Max)
Douze semaines
Force musculaire
Délai: Douze semaines
Douze semaines
Qualité de vie
Délai: Douze semaines
Douze semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines anti-inflammatoires sériques
Délai: Douze semaines
Interleukine-10
Douze semaines
Cytokines pro-inflammatoires sériques
Délai: Douze semaines
Interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 ​​(IL-6), facteur de nécrose tumorale-a (TNF-a)
Douze semaines
Marqueurs inflammatoires sériques
Délai: Douze semaines
vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), protéine c-réactive (CRP), aldolase
Douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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