- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01501019
Exercício em Sjogren, Miosite e Arterite de Takayasu
Efeitos do Treinamento Físico na Síndrome Primária de Sjogren, Miosite e Arterite de Takayasu
O exercício pode melhorar a capacidade física e os parâmetros de saúde na Síndrome Primária de Sjögren, Miosite e Arterite de Takayasu.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o papel de um programa de treinamento físico em pacientes com Síndrome Primária de Sjögren, Miosite e Arterite de Takayasu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Recrutamento
- University of Sao Paulo School of Medicine Clinical Hospital
-
Contato:
- Thalita Blasques Dassouki, MSc
- Número de telefone: 55 11 2661-8022
- E-mail: thatausp@yahoo.com.br
-
Subinvestigador:
- Fernanda R Lima, PhD
-
Subinvestigador:
- Hamilton Roschel, PhD
-
Subinvestigador:
- Sandra G Pasoto, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisicamente inativo
- Regime estável de medicamentos por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Outras doenças reumáticas
- Incapacidade física que impeça o paciente de realizar os testes físicos
- doença pulmonar grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Sjogren e Miosite (sem controle para takayasu's)
|
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EXPERIMENTAL: Sjogren, Miosite e Treinamento de Takayasu
|
"Braço Sjöegren": 30-60 minutos de exercícios aeróbicos e de força combinados, duas vezes por semana, intensidade moderada. "Braço de miosite": 30 minutos de treinamento de resistência combinado com restrição parcial do fluxo sanguíneo, duas vezes por semana, baixa intensidade. "Braço de arterite de Takayasu": 30-50 minutos de aeróbica, duas vezes por semana, intensidade moderada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica
Prazo: Doze semanas
|
Consumo Máximo de Oxigênio (VO2Max)
|
Doze semanas
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Força muscular
Prazo: Doze semanas
|
Doze semanas
|
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Doze semanas
|
Doze semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Citocinas antiinflamatórias séricas
Prazo: Doze semanas
|
Interleucina-10
|
Doze semanas
|
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Citocinas pró-inflamatórias séricas
Prazo: Doze semanas
|
Interleucina-1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral-a (TNF-a)
|
Doze semanas
|
|
Marcadores inflamatórios séricos
Prazo: Doze semanas
|
velocidade de hemossedimentação (ESR), proteína c-reativa (PCR), aldolase
|
Doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Exercise in Autoimmunity
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