- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01501019
Trening i Sjogren, Myositis og Takayasus Arteritis
Effekter av trening ved primær Sjogrens syndrom, myositt og Takayasus arteritt
Trening kan forbedre fysisk kapasitet og helseparametere ved primærsyndroms Sjogren, Myositis og Takayasus Arteritis.
Derfor har denne studien som mål å undersøke rollen til et treningsprogram hos pasienter med Primærsyndroms Sjogren, Myositis og Takayasus Arteritis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Rekruttering
- University of Sao Paulo School of Medicine Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thalita Blasques Dassouki, MSc
- Telefonnummer: 55 11 2661-8022
- E-post: thatausp@yahoo.com.br
-
Underetterforsker:
- Fernanda R Lima, PhD
-
Underetterforsker:
- Hamilton Roschel, PhD
-
Underetterforsker:
- Sandra G Pasoto, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktiv
- Stabilt legemiddelregime i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Andre revmatiske sykdommer
- Fysisk funksjonshemming som hindrer pasienten i å utføre de fysiske testene
- Alvorlig lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Sjogren og Myositis Control (ingen kontroll for takayasu)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sjogren, Myositis og Takayasu's Trained
|
"Sjöegren arm": 30-60 minutter med kombinerte aerobic- og styrkeøvelser, to ganger i uken, moderat intensitet. "Myositis arm": 30 minutter med motstandstrening kombinert delvis blodstrømsbegrensning, to ganger i uken, lav intensitet. "Takayasus arterittarm": 30-50 minutter aerobic, to ganger i uken, moderat intensitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Tolv uker
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2Max)
|
Tolv uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Tolv uker
|
Tolv uker
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tolv uker
|
Tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum anti-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Tolv uker
|
Interleukin-10
|
Tolv uker
|
|
Serum pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Tolv uker
|
Interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumornekrosefaktor-a (TNF-a)
|
Tolv uker
|
|
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Tolv uker
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), c-reaktivt protein (CRP), aldolase
|
Tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Vaskulitt
- Hudsykdommer, vaskulære
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Aorta sykdommer
- Syndrom
- Myositt
- Arteritt
- Sjøgrens syndrom
- Takayasu arteritt
- Aortabuesyndromer
Andre studie-ID-numre
- Exercise in Autoimmunity
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .