- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01501019
Oefening bij Sjögren, Myositis en Takayasu's Arteritis
Effecten van inspanningstraining bij het primaire syndroom van Sjögren, myositis en takayasu-arteritis
Oefening kan de fysieke capaciteit en gezondheidsparameters verbeteren bij het primaire syndroom van Sjögren, Myositis en Takayasu's Arteritis.
Daarom heeft deze studie tot doel de rol van een oefenprogramma te onderzoeken bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren, Myositis en Takayasu's Arteritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
- Werving
- University of Sao Paulo School of Medicine Clinical Hospital
-
Contact:
- Thalita Blasques Dassouki, MSc
- Telefoonnummer: 55 11 2661-8022
- E-mail: thatausp@yahoo.com.br
-
Onderonderzoeker:
- Fernanda R Lima, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hamilton Roschel, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sandra G Pasoto, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk inactief
- Stabiel drugsregime gedurende ten minste drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Andere reumatische aandoeningen
- Lichamelijke handicap waardoor de patiënt de fysieke tests niet kan uitvoeren
- Ernstige longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Sjögren en Myositis Control (geen controle voor takayasu's)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Sjögren, Myositis en Takayasu's getraind
|
"Sjöegren-arm": 30-60 minuten gecombineerde aerobe en krachtoefeningen, twee keer per week, matige intensiteit. "Myositis-arm": 30 minuten weerstandstraining gecombineerd met gedeeltelijke beperking van de bloedstroom, twee keer per week, lage intensiteit. "Takayasu's arteritis-arm": 30-50 minuten aerobics, twee keer per week, matige intensiteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2Max)
|
Twaalf weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Twaalf weken
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ontstekingsremmende cytokines
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Interleukine-10
|
Twaalf weken
|
|
Serum pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 (IL-6), tumornecrosefactor-a (TNF-a)
|
Twaalf weken
|
|
Serum ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), c-reactief proteïne (CRP), aldolase
|
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Aorta Ziekten
- Syndroom
- Myositis
- Arteriitis
- Syndroom van Sjogren
- Takayasu-arteritis
- Aortaboogsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Exercise in Autoimmunity
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .