- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01501019
Esercizio in Sjogren, miosite e arterite di Takayasu
Effetti dell'esercizio fisico nella sindrome di Sjogren primaria, nella miosite e nell'arterite di Takayasu
L'esercizio fisico può migliorare la capacità fisica ei parametri di salute nella Sindrome Primaria di Sjogren, Miosite e Arterite di Takayasu.
Pertanto, questo studio si propone di indagare il ruolo di un programma di allenamento all'esercizio fisico in pazienti con sindrome primaria di Sjogren, miosite e arterite di Takayasu.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-010
- Reclutamento
- University of Sao Paulo School of Medicine Clinical Hospital
-
Contatto:
- Thalita Blasques Dassouki, MSc
- Numero di telefono: 55 11 2661-8022
- Email: thatausp@yahoo.com.br
-
Sub-investigatore:
- Fernanda R Lima, PhD
-
Sub-investigatore:
- Hamilton Roschel, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sandra G Pasoto, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisicamente inattivo
- Regime farmacologico stabile per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie reumatiche
- Disabilità fisica che impedisce al paziente di eseguire i test fisici
- Grave malattia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo di Sjogren e miosite (nessun controllo per Takayasu)
|
|
|
SPERIMENTALE: Sjogren, Myositis e Takayasu's Trained
|
"Sjöegren arm": 30-60 minuti di esercizi combinati aerobici e di forza, due volte a settimana, intensità moderata. "Braccio di miosite": 30 minuti di allenamento di resistenza combinato con parziale restrizione del flusso sanguigno, due volte a settimana, a bassa intensità. "Braccio arterite di Takayasu": 30-50 minuti di aerobica, due volte a settimana, intensità moderata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2Max)
|
Dodici settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Dodici settimane
|
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Dodici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citochine antinfiammatorie sieriche
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Interleuchina-10
|
Dodici settimane
|
|
Citochine pro-infiammatorie sieriche
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Interleuchina-1 (IL-1), interleuchina-6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale-a (TNF-a)
|
Dodici settimane
|
|
Marker infiammatori sierici
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
velocità di eritrosedimentazione (VES), proteina c-reattiva (CRP), aldolasi
|
Dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
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- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
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- Malattie dell'aorta
- Sindrome
- Miosite
- Arterite
- Sindrome di Sjogren
- Arterite di Takayasu
- Sindromi dell'arco aortico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise in Autoimmunity
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