Score FOUR chez les enfants atteints de troubles non traumatiques de la conscience

Cette étude observationnelle prospective a été menée de mai 2009 à juin 2010 au Département de pédiatrie, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'établissement.

Participants Nous avons recruté des enfants âgés de 5 à 18 ans qui présentaient des troubles de la conscience d'une durée inférieure à 7 jours et qui ont été admis dans le service pédiatrique ou l'USI pédiatrique. Enfants atteints d'un traumatisme crânien, d'une déficience visuelle ou auditive connue, d'une paralysie cérébrale, d'un retard mental, d'une maladie dégénérative du cerveau ; ceux qui prenaient déjà des sédatifs ou un blocage neuromusculaire et qui présentaient des convulsions en cours ou des convulsions au cours de la dernière heure ont été exclus de l'étude.

Taille de l'échantillon D'après les études précédentes, on sait que le ROC de GCS chez les enfants pour la prédiction de la mortalité est de 0,7.15 En supposant que le score FOUR soit un meilleur prédicteur du résultat (aire sous la courbe pour le score FOUR supposée être de 0,8), le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de MedcalcR version 9.2.0.1. La corrélation entre les scores et les résultats a été supposée être de 0,7. En gardant le niveau α à 0,05 et le niveau β à 0,20, la taille de l'échantillon a été calculée à 70.

Procédure d'évaluation L'investigateur (GK) a été formé avec les exemples vidéo standardisés inclus dans un DVD préparé par les développeurs du score FOUR (Wijdicks et al10). Après la formation, l'investigateur a démontré le score sur 2 patients sous la supervision d'un neuropédiatre. Il y avait une formation périodique de l'enquêteur tous les mois en examinant les exemples de cas sur DVD et en revérifiant périodiquement le score.

Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents/tuteurs pour tous les patients. Toutes les observations (requises pour le score FOUR et GCS) et les investigations (requises pour PIM2) sont effectuées systématiquement chez les enfants admis en service pédiatrique/USIP. Aucune enquête ou intervention supplémentaire n'a été effectuée principalement pour l'étude. Des soins standardisés basés sur les directives actuelles ont été fournis à tous les patients.

L'évaluateur (GK) a reçu un document d'une page avec des instructions écrites décrivant à la fois le score FOUR et le GCS. Le score GCS et le score FOUR appliqués par l'évaluateur dans les deux heures suivant l'admission et avant de commencer les sédatifs ou le blocage neuromusculaire. L'évaluateur était l'investigateur principal chez tous les patients. La séquence d'application des scores a été randomisée en utilisant la randomisation en bloc avec une taille de bloc de 10 patients.

La gravité de la maladie a été évaluée par le score PIM216. Pour PIM2, les valeurs de diverses variables au moment de l'admission au service pédiatrique/USIP ont été enregistrées. L'indice de mortalité basé sur PIM 2 a été évalué sur la base de l'équation de régression telle que publiée dans la littérature. L'étiologie a été déterminée sur la base de l'examen des données cliniques, de laboratoire et d'imagerie par le neurologue pédiatrique.

Le patient a été suivi jusqu'à sa sortie/mortalité hospitalière. Le résultat fonctionnel des patients a été évalué par la catégorie de performance globale pédiatrique (POPC)18 au moment de la sortie de l'USIP ou 1 mois après l'admission, selon la première éventualité. Cette échelle va de 1 à 6 avec une valeur de 1 indiquant un fonctionnement normal et une valeur de 6 indiquant la mort cérébrale. Les enfants étaient considérés comme ayant de mauvais résultats s'ils obtenaient un score de 3 à 6 sur l'échelle POPC, ce qui correspond à une incapacité modérée à sévère à l'état végétatif, au coma ou à la mort cérébrale. Le score POPC a été obtenu par des questions directes sur la capacité de l'enfant à effectuer des activités adaptées à son âge, l'utilisation de services de réadaptation et les handicaps physiques.