Puntuación CUATRO en niños con deterioro no traumático de la conciencia

Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo entre mayo de 2009 y junio de 2010 en el Departamento de Pediatría del Instituto de Ciencias Médicas de All India, Nueva Delhi. Este estudio fue aprobado por el comité de ética institucional.

Participantes Inscribimos a niños de 5 a 18 años que presentaban un deterioro de la conciencia de menos de 7 días de duración y que ingresaron en la sala de pediatría o en la UCI pediátrica. Niños con lesión cerebral traumática, deterioro visual/auditivo conocido, parálisis cerebral, retraso mental, enfermedad cerebral degenerativa; aquellos que ya tomaban sedantes o bloqueo neuromuscular y con convulsiones en curso o convulsiones en la última hora fueron excluidos del estudio.

Tamaño de la muestra De los estudios anteriores, se sabe que el ROC de GCS en niños para la predicción de la mortalidad es 0.7.15 Suponiendo que la puntuación CUATRO sea un mejor predictor del resultado (se supone que el área bajo la curva para la puntuación CUATRO es 0,8), el cálculo del tamaño de la muestra se realizó mediante MedcalcR versión 9.2.0.1. Se supuso que la correlación entre las puntuaciones y el resultado era de 0,7. Manteniendo el nivel α en 0,05 y el nivel β en 0,20, el tamaño de la muestra se calculó en 70.

Procedimiento de evaluación El investigador (GK) fue entrenado con los ejemplos de video estandarizados incluidos en un DVD preparado por los desarrolladores de la puntuación CUATRO (Wijdicks et al10). Después del entrenamiento, el investigador demostró la puntuación en 2 pacientes bajo la supervisión de un neurólogo pediátrico. Hubo capacitación periódica del investigador todos los meses al revisar los ejemplos de casos en DVD y volver a verificar la puntuación periódicamente.

Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres/tutores de todos los pacientes. Todas las observaciones (requeridas para la puntuación FOUR y GCS) y las investigaciones (requeridas para PIM2) se realizan de forma rutinaria en los niños admitidos en la sala de Pediatría/UCIP. No se realizaron investigaciones o intervenciones adicionales principalmente para el estudio. A todos los pacientes se les brindó atención estandarizada basada en las guías vigentes.

El evaluador (GK) recibió un folleto de una página con instrucciones escritas que describían tanto la puntuación FOUR como la GCS. La puntuación GCS y FOUR aplicada por el evaluador dentro de las dos horas posteriores al ingreso y antes de comenzar con sedantes o bloqueo neuromuscular. El evaluador fue el investigador principal en todos los pacientes. La secuencia de aplicación de las puntuaciones se aleatorizó mediante aleatorización por bloques con un tamaño de bloque de 10 pacientes.

La gravedad de la enfermedad se evaluó mediante la puntuación PIM216. Para PIM2, se registraron los valores de diversas variables en el momento del ingreso a la sala de Pediatría/UCIP. El índice de mortalidad basado en PIM 2 se evaluó con base en la ecuación de regresión publicada en la literatura. Los niños con alteración de la conciencia y estado mental reducido se clasificaron como obnubilados, estuporosos o comatosos según la clasificación dada por Taylor et al.17 La etiología se determinó con base en la revisión de los datos clínicos, de laboratorio y de imágenes por parte del neurólogo pediátrico.

El paciente fue seguido hasta el alta/mortalidad hospitalaria. El resultado funcional de los pacientes se evaluó mediante la Categoría de rendimiento general pediátrico (POPC)18 en el momento del alta de la UCIP o 1 mes después de la admisión, lo que sucediera primero. Esta escala varía en valor de 1 a 6 con un valor de 1 que indica funcionamiento normal y un valor de 6 que indica muerte cerebral. Se consideró que los niños tenían resultados deficientes si obtenían una puntuación de 3 a 6 en la escala POPC, consistente con una discapacidad de moderada a grave al estado vegetativo, coma o muerte cerebral. La puntuación POPC se obtuvo a través de preguntas directas sobre la capacidad del niño para realizar actividades apropiadas para su edad, uso de servicios de rehabilitación y discapacidades físicas.