FYRA poäng hos barn med icke-traumatisk medvetandenedsättning

Denna prospektiva observationsstudie genomfördes från maj 2009 till juni 2010 vid Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi. Denna studie godkändes av institutionell etikkommitté.

Deltagare Vi registrerade barn i åldrarna 5-18 år som uppvisade nedsatt medvetande av mindre än 7 dagars varaktighet och lades in på pediatrisk avdelning eller pediatrisk ICU. Barn med traumatisk hjärnskada, känd syn/hörselnedsättning, cerebral pares, mental retardation, degenerativ hjärnsjukdom; de som redan fått sedativa eller neuromuskulär blockad och med pågående anfall eller anfall inom den senaste timmen exkluderades från studien.

Provstorlek Från tidigare studier är det känt att ROC av GCS hos barn för förutsägelse av dödlighet är 0.7.15 Om man antar att FOUR-poängen är bättre prediktor för utfallet (area under kurvan för FOUR-poängen antas vara 0,8), gjordes provstorleksberäkningen med MedcalcR version 9.2.0.1. Korrelationen mellan både poäng och utfall antogs vara 0,7. Genom att hålla α-nivån som 0,05 och β-nivån som 0,20, beräknades provstorleken till 70.

Bedömningsförfarande Utredaren (GK) utbildades med de standardiserade videoexemplen som ingår i en DVD som tagits fram av utvecklarna av FOUR-poängen (Wijdicks et al10). Efter träning visade utredaren poängen på 2 patienter medan han övervakades av en pediatrisk neurolog. Det var periodisk utbildning av utredaren varje månad genom att granska fallexemplen på DVD och kontrollera poängen med jämna mellanrum.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar/vårdnadshavare för alla patienter. Alla observationer (krävs för FOUR-poängen och GCS) och undersökningar (krävs för PIM2) görs rutinmässigt hos barn som är inlagda på pediatrisk avdelning/PICU. Inga ytterligare undersökningar eller interventioner gjordes i första hand för studien. Standardiserad vård baserad på gällande riktlinjer gavs till alla patienter.

Bedömare (GK) fick en sidas handout med skriftliga instruktioner som beskrev både FOUR-poängen och GCS. GCS- och FOUR-poängen tillämpas av bedömaren inom två timmar efter intagningen och innan lugnande medel eller neuromuskulär blockad påbörjas. Bedömaren var primär utredare hos alla patienter. Sekvensen för tillämpning av poängen randomiserades med användning av blockrandomisering med blockstorlek på 10 patienter.

Sjukdomens svårighetsgrad bedömdes med PIM2-poäng16. För PIM2 registrerades värdena för olika variabler vid tidpunkten för inläggning på pediatrisk avdelning/PICU. PIM 2-baserat dödlighetsindex utvärderades baserat på regressionsekvationen som publicerats i litteraturen. Barnen med nedsatt medvetande och nedsatt mentalt tillstånd klassificerades som trubbiga, stuporösa eller komatösa baserat på klassificeringen från Taylor et al.17 Etiologin fastställdes baserat på granskning av kliniska, laboratorie- och bildbehandlingsdata av den pediatriska neurologen.

Patienten följdes till utskrivning/dödlighet på sjukhus. Det funktionella resultatet av patienterna bedömdes av Pediatric Overall Performance Category (POPC)18 vid tidpunkten för PICU-utskrivning eller 1 månad efter inläggning, beroende på vilket som var tidigare. Denna skala varierar i värde från 1 till 6 med ett värde på 1 som indikerar normal funktion och ett värde på 6 som indikerar hjärndöd. Barn ansågs ha dåliga resultat om de fick 3-6 poäng på POPC-skalan, i överensstämmelse med måttlig till svår funktionsnedsättning till vegetativt tillstånd, koma eller hjärndöd. POPC-poängen erhölls genom direkta frågor om barnets förmåga att utföra åldersanpassade aktiviteter, användning av rehabiliteringstjänster och fysiska funktionshinder.