- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01538524
Analyse des patients cherchant une deuxième opinion qui subissent un traitement orthodontique à bouche complète
La sécurité des patients est une grande préoccupation pour toute la société. Étant donné que les enquêteurs ont un leadership dans le domaine médical à Taïwan, les enquêteurs doivent être courageux pour faire face à la réalité des patients qui demandent un deuxième avis et subissent un traitement orthodontique.
L'orthodontie est devenue une spécialité reconnue par le ministère de la Santé de Taiwan en 2009. Ce n'est qu'un début pour mettre en place les critères de formation au niveau national. Ce sera un bon moment pour nous d'examiner la qualité du traitement lorsque les patients demanderont un deuxième avis au NTUH. Que les résultats insatisfaits soient dus aux attentes irréalistes du patient, à un problème d'observance du patient, au diagnostic du médecin, à la planification ou aux compétences du traitement, ou à un simple problème de communication, dépendez d'une bonne analyse systémique à partir des dossiers et du questionnaire collectés en temps opportun.
Les enquêteurs prévoient de demander aux patients qui suivent un traitement orthodontique à bouche complète et qui demandent un deuxième avis de se joindre à cette étude. Les enquêteurs expliqueront en détail aux patients avant qu'ils n'acceptent de prendre des dossiers et de remplir un questionnaire. Ensuite, les enquêteurs utilisent ces enregistrements pour effectuer une analyse des causes profondes.
Notre hypothèse est que le risque d'événement indésirable (EI) est lié à la qualité de la formation, aux compétences de communication, à la compréhension du patient et à l'observance. A partir de ces résultats, les investigateurs seront en mesure d'évaluer le risque d'EI et d'orienter la politique d'éducation soit au niveau de la formation continue, soit des formations spécifiques vers un patient satisfait du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ne sont pas sous traitement orthodontique fixe à bouche complète à l'hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
- Patient n'ayant eu qu'un traitement orthodontique partiel
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pi-Huei Liu, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201109008RB
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